МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»

Схема действий заявителя при подаче регистрационного досье по национальной процедуре для государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации), внесения изменений в регистрационное досье на лекарственное средство, ранее зарегистрированное в Республике Беларусь.

Вниманию заявителей! На сайте предприятия размещена бета-версия электронной системы подачи заявлений на проведение регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках Евразийского Экономического Союза. Для получения доступа к системе обращайтесь в отдел информации, информатики и анализа по тел. 299-53-51 или отправьте заявку в произвольной форме на электронный адрес info@rceth.by (с приложением доверенности на право представления интересов заявителя при необходимости).

С 3 октября прием досье с целью экспертизы лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС будет осуществляться в формате .xml.

Вниманию заявителей! Об ускоренном проведении комплекса предварительных технических работ предшедствующих внесению изменений в регистрационное досье на лекарственное средство

Вниманию заявителей! Об ускоренном проведении первичной экспертизы документов изделий медицинского назначения и медицинской техники

Делегация Министерства здравоохранения Республики Беларусь посетила Бейрут (Ливанская Республика) и Дамаск (Сирийская Республика). Подробнее см. журнал «Новости экспертизы и регистрации» № 9 (177)/Сентябрь 2019 г.

Вниманию фармацевтических компаний и представительств! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (далее – УП «ЦЭИЗ») просит принять меры по организации своевременной подачи в УП «ЦЭИЗ» документов на подтверждение регистрации лекарственных средств. Срок процедуры подтверждения регистрации составляет 180 календарных дней. Во избежание отсутствия на рынке лекарственных средств, ранее используемых в процессе лечения, убедительно просим подавать документы на подтверждение регистрации лекарственных средств за 180 дней до истечения срока регистрации.

Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь о необходимости предоставления документов, подтверждающих достоверность проведенной производителями лекарственных средств работы по идентификации причин отклонений, соответствующих корректирующих и предупреждающих действий.

Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О некоторых вопросах, возникающих при первичной экспертизе документов". С разъяснениями по данным вопросам можно ознакомиться в статье «Пути решения проблем, возникающих в процессе первичной экспертизы документов» (журнал «Новости экспертизы и регистрации» № 8 (176)/Август 2019 г.)

Беларусь – Россия: рабочая встреча по техническим вопросам экспертизы досье в рамках регистрации лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС

Беларусь – Казахстан: круглый стол по вопросам обращения медицинских изделий