- Экспертиза лекарственного препарата, в части оценки документов и сведений, представленных в регистрационном досье, при регистрации лекарственного препарата (оригинального, биоаналогичного, комбинированного (новая комбинация)), на предмет безопасности, эффективности и качества, в том числе:
- для второй и каждой другой дозировки,
- для второго и каждого другого вида первичной упаковки,
- для многокомпонентного (2 и более действующих веществ) лекарственного препарата;
- Экспертиза лекарственного препарата, в части оценки документов и сведений, представленных в регистрационном досье, при регистрации лекарственного препарата (воспроизведенного, гибридного, комбинированного (известная комбинация), хорошо изученного), на предмет безопасности, эффективности и качества, в том числе:
- для второй и каждой другой дозировки,
- для второго и каждого другого вида первичной упаковки,
- для многокомпонентного (2 и более действующих веществ) лекарственного препарата.
06.11.2026
