Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов!
С 01.07.2026 функции по сбору, регистрации и анализу информации о нежелательных реакциях, связанных с медицинским применением лекарственных препаратов и ведению базы данных нежелательных реакций на лекарственные препараты, передаются от УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» в ГУ «Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств «Госфармнадзор».
В связи с вышеизложенным, а также учитывая требования Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 88, держателям регистрационных удостоверений необходимо в максимально короткие сроки подать заявление на внесение изменений (не позднее 01.07.2027) в общие характеристики лекарственных препаратов и инструкции по медицинскому применению (листки-вкладыши) по п. А.10 Приложения № 19 к Правилам регистрации и экспертизы, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78; либо по п. 4.3. постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 21.12.2021 № 126; либо по п. 3.3. постановления Совета Министров Республики Беларусь от 01.04.2015 № 254, а также рекомендуется разместить на своих интернет-ресурсах информацию об изменении контактных данных системы сообщения о нежелательных реакциях лекарственных препаратов в Республике Беларусь:
ГУ «Госфармнадзор»
Адрес: 220030, г. Минск, ул. Мясникова, 32-2
Телефоны: +375 (17) 271-41-76, +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 271-25-75
Электронная почта: pharm@gospharmnadzor.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://gospharmnadzor.by
29.06.2026
