Схема действий для проведения регистрации предельной отпускной цены
Открывая встречу, генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Игорь Иванов выразил уверенность, что мероприятие станет основой для продуктивного обмена знаниями и опытом, а также внесет значительный вклад в развитие системы регулирования медицинских изделий в странах Евразийского экономического союза.
Присутствовавший на заседании в онлайн-режиме Дмитрий Гринько, директор УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» отметил, что встреча закладывает фундамент для продуктивного сотрудничества специалистов, способствующего выработке рекомендаций и достижению единого мнения экспертов относительно вопросов оценки безопасности, качества и эффективности медицинской продукции. Это, в свою очередь, поспособствует формированию единых подходов к подготовке экспертных заключений, необходимых для регистрации медицинских изделий в странах ЕАЭС.
Ключевыми задачами, которые должно решить созданное сообщество, определены:
- Гармонизация нормативной базы стран ЕАЭС, направленная на синхронизацию требований к медицинским изделиям, что упростит процедуры их регистрации и обращения.
- Разработка методологических рекомендаций по проведению экспертизы медицинских изделий, обеспечивающих единый подход к оценке безопасности и эффективности.
- Создание и поддержание общих информационных баз, в том числе по неблагоприятным событиям, связанным с обращением медицинских изделий на территории ЕАЭС, совместное использование разработок в цифровизации отдельных этапов регистрации медицинских изделий.
- Организация семинаров, конференций и вебинаров для повышения квалификации специалистов в области обращения медицинских изделий.
- Поддержка диалога между производителями медицинских изделий и регуляторными органами стран ЕАЭС для оперативного решения возникающих вопросов.
23.07.2025
