Безопасность лекарственных средств

Целью данного раздела является ознакомление специалистов системы здравоохранения и представителей фармацевтической промышленности с важными изменениями в профиле безопасности лекарственных средств, новыми предостережениями по безопасности, а также рекомендациями по предупреждению развития осложнений фармакотерапии.

Сортировать по:
Дате
Наименованию

Дата	Наименование	Описание
19.05.2020	Лекарственные средства содержащие фторурацил, капецитабин, тегафур	EMA рекомендует определять активность фермента дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД) до начала терапии
05.10.2020	Ранитидин-содержащие лекарственные средства	Подтверждена приостановка медицинского применения ранитидин-содержащих лекарственных средствах в странах Европейского союза
28.01.2019	Canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin	Риск развития гангрены Фурнье
10.03.2014	Paracetamol (acetaminophen)	To reduce the risk of severe liver injury related to intake of paracetamol (acetaminophen) in combination drug products in doses exceeding the recommended daily doses, the amount of paracetamol per dosage unit should be decreased to the level not more than 325 mg.
14.06.2021	Абаджио® (Teriflunomide)	Образовательные материалы, разработанные в качестве дополнительных мер минимизации рисков применения лекарственного препарата Абаджио® (Teriflunomide)
30.04.2008	АБАКАВИР И ДИДАНОЗИН	В ходе пострегистрационного клинического исследования D:A:D был выявлен повышенный риск инфаркта миокарда в группе абакавира и диданозина
01.09.2008	АБАКАВИР-содержащие лекарственные средства	Доказана зависимость риска развития тяжелой реакции гиперчувствительности на абакавир от носительства аллеля HLA-В*5701. Предварительный скрининг пациентов позволяет снизить частоту развития реакций гиперчувствительности на 60%
19.02.2020	Абиратерон-содержащие лекарственные средства	Взаимодействие с производными сульфонилмочевины, приводящее к гипогликемии
02.05.2013	Авастин (bevacizumab)	Сообщение о развитии некротизирующего фасциита
15.11.2011	Авастин (bevacizumab)	Сообщение о тяжелом инфекционном эндофтальмите, приводящем к слепоте, при интравитреальном введении
05.07.2011	Авастин (bevacizumab)	Риск развития остеонекроза челюсти
16.04.2009	АВАСТИН® Бевацизумаб	Применение бевацизумаба по неутвержденным показаниям для лечения возрастной макулярной дегенерации в ряде случаев сопровождалось развитием тяжелых воспалительных заболеваний глаз и асептического эндоофтальмита. Производитель заявляет, что АВАСТИН® не предназначен для интравитреального введения
05.01.2009	АГОНИСТЫ ДОПАМИНА, ПРОИЗВОДНЫЕ АЛКАЛОИДОВ СПОРЫНЬИ	В июне 2008 года EMEA закончила пересмотр профиля безопасности агонистов допамина, производных алкалоидов спорыньи, в отношении риска развития фиброза
09.02.2017	Азацитидин	Риск развития перикардиального выпота
24.09.2013	Азитромицин	Риск жизнеугрожающих аритмий
26.12.2011	Азитромицин	В связи с выявленными в ходе пострегистрационного мониторинга безопасности гепатотоксическими реакциями в инструкцию по медицинскому применению вносятся изменения, направленные на снижение риска данных осложнений
17.11.2017	Азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, эритромицин	Риск развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП)
03.10.2011	АКЛАСТА (золедроновая кислота 5мг/100мл)	В связи с выявлением новой серии случаев развития острой почечной недостаточности с летальным исходом, инструкция по медицинскому применению дополняется новым противопоказанием и дополнительными мерами по минимизации риска развития тяжелых нарушений функции почек
22.09.2020	Актемра	Образовательные материалы
04.03.2011	АКТЕМРА (tocilizumab)	Риск развития анафилактической реакции
29.07.2019	Актемра® (Tocilizumab)	Гепатотоксичность – новый важный идентифицированный риск при применении лекарственного средства
11.10.2021	Актемра® (тоцилизумаб)	Уведомление о временных перебоях в поставках раствора для подкожного введения и концентрата для приготовления раствора для инфузий, а также рекомендации по управлению потенциальным риском обострения заболевания у пациентов
23.06.2009	АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА	Риск атипичных переломов диафиза бедренной кости
08.12.2021	Алеценза® (Alectinib)	Меры минимизации риска развития гемолитической анемии
12.03.2015	Амброксол	Риск развития тяжелых аллергических и кожных реакций
11.07.2012	АМИКАЦИН	Расчёт доз у детей и взрослых
25.09.2017	Амоксициллин-содержащие лекарственные средства	Риск развития DRESS синдрома
07.05.2012	Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона	Повышенный риск развития депрессий и изменения поведения
01.06.2012	Антибактериальные лекарственные средства из группы фторхинолонов	Фторхинолоны - потенциальный риск удлинения интервала QT
04.02.2011	Антибактериальные лекарственные средства из группы фторхинолонов	Фторхинолоны - потенциальный риск удлинения интервала QT
17.09.2010	АНТИДЕПРЕССАНТЫ	Применение антидепрессантов во время беременности повышает риск возникновения врождённых дефектов развития плода, персистирующей легочной гипертензии новорожденных
22.06.2011	Антипсихотические лекарственные средства	Риск развития экстрапирамидных нарушений и/или синдрома отмены у новорожденных, матери которых принимали вышеуказанные лекарственные средства в течении третьего триместра беременности
24.11.2021	Апикса (Apixaban)	Образовательные материалы, разработанные в качестве дополнительных мер минимизации риска применения лекарственного препарата Апикса (Apixaban)
27.08.2010	АРАВА (ЛЕФЛЮНАМИД)	Внесение очередных изменений в рекомендации по минимизации риска развития тяжелых реакций гепатотоксичности и контролю за состоянием пациентов в связи с получением новых сведений о серьезных, в том числе жизнеугрожающих, реакциях нарушения функции печени
10.06.2008	АТОРВАСТАТИН	Результаты клинического испытания SPARCL выявили потенциальный риск развития геморрагического инсульта у больных, перенесших геморрагический или лакунарный инсульт, при лечении Аторвастатином в дозе 80 мг ежедневно
08.11.2012	АЦЕТИЛЦИСТЕИН	Рекомендации по внутривенному применению при отравлении парацетамолом.
09.01.2008	БЕВАЦИЗУМАБ	В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены серьезнее нежелательные реакции: синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии и трахео-эзофагеальный свищ
22.02.2017	Беклометазон и другие кортикостероиды	Риск развития реакции взаимодействия с ингибиторами CYP3A
09.04.2021	Бендамустин-содержащие лекарственные препараты	Повышенный риск развития немеланомного рака кожи и прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии
10.12.2020	Бензодиазепины	Риск злоупотребления, неправильного применения, развития зависимости и другие риски
09.09.2011	Бета-адреноблокаторы, выпускаемые в форме глазных капел	Риск развития системных побочных реакций
31.03.2010	Бета-адреномиметики короткодействующие	Пострегистрационный анализ данных по безопасности определил возможную взаимосвязь между назначением салбутамола и развитием ишемии миокарда. Риск признан группоспецифическим, изменения в рекомендациях по применению распространены на всю группу
09.10.2015	Бетмига (Mirabegron)	Новые рекомендации в отношении риска повышения артериального давления
04.04.2012	БИВАЛОС (Strontium ranelate)	Риск развития венозной тромбоэмболии и серьёзных кожных реакций
29.07.2013	Бивалос (Strontium ranelate)	Риск развития сердечно-сосудистых осложнений
04.04.2014	Бивалос (Strontium ranelate)	Новые ограничения применения
15.09.2015	Биопарокс (Fusafungine)	Новые ограничения по применению с целью минимизации известного риска серьезных аллергических реакций
19.04.2016	Биопарокс (Fusafungine)	Аннулирование регистрационного удостоверения
05.11.2020	Блинцито (блинатумомаб)	Риск ошибок применения
06.06.2017	Брентуксимаб ведотин	Риск развития цитомегаловирусной инфекции (реактивации