Безопасность лекарственных средств

Целью данного раздела является ознакомление специалистов системы здравоохранения и представителей фармацевтической промышленности с важными изменениями в профиле безопасности лекарственных средств, новыми предостережениями по безопасности, а также рекомендациями по предупреждению развития осложнений фармакотерапии.

Сортировать по:
Дате
Наименованию

Дата	Наименование	Описание
02.05.2013	Авастин (bevacizumab)	Сообщение о развитии некротизирующего фасциита
02.04.2013	Мелитор (Агомелатин)	Важность мониторирования печёночных ферментов
14.02.2013	Прадакса (Dabigatran etexilate)	Противопоказана для применения у пациентов с протезированными клапанами сердца
04.02.2013	Габапентин	Риск развития DRESS синдрома
03.02.2013	Моно- и поливалентные вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы	Новые рекомендации по применению
28.12.2012	Донепезил	Риск развития злокачественного нейролептического синдрома
28.12.2012	Пенфилл®	Ненадлежащее использование картриджей
08.11.2012	АЦЕТИЛЦИСТЕИН	Рекомендации по внутривенному применению при отравлении парацетамолом.
09.10.2012	ТРАМАДОЛ	Новые аспекты профиля безопасности
02.10.2012	КАЛЬЦИТОНИН	Новая информация по процедуре пересмотра профиля безопасности кальцитонина в связи с выявленным повышенным риском развития новообразований при длительном применении
01.10.2012	ЛЕВОДОПА / АГОНИСТЫ ДОФАМИНА	Риск развития расстройства контроля над импульсами
22.08.2012	ТРИМЕТАЗИДИН	Риск развития двигательных нарушений
22.08.2012	ТОЛПЕРИЗОН	Риск развития реакций гиперчувствительности
20.07.2012	ДИКЛОФЕНАК-СОДЕРЖАЩИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА	При длительной терапии диклофенак-содержащими лекарственными средствами повышаеться активность печёночных ферментов
11.07.2012	АМИКАЦИН	Расчёт доз у детей и взрослых
01.06.2012	Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина	Возможный риск нарушения качества спермы при применении
01.06.2012	Антибактериальные лекарственные средства из группы фторхинолонов	Фторхинолоны - потенциальный риск удлинения интервала QT
07.05.2012	Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона	Повышенный риск развития депрессий и изменения поведения
02.05.2012	Ибандроновая кислота	Риск развития анафилактической реакции/шока при внутривенном применении
04.04.2012	БИВАЛОС (Strontium ranelate)	Риск развития венозной тромбоэмболии и серьёзных кожных реакций
02.04.2012	Противотуберкулёзные лекарственные средства	Режимы дозирования для детей
02.04.2012	Статины	Новые данные по безопасности
27.02.2012	Дорипенем	В ходе клинического сравнительного испытания имипенема-циластатина и дорипенема по лечению пациентов с вентилятор- ассоциированной пневмонией было продемонстрировано превышение частоты случаев смерти и более низкая частота клинического излечения в группе дорипенема
20.02.2012	Статины	Риск развития новых случаев сахарного диабета
20.02.2012	Метотрексат	Риск передозировки при ежедневном приёме
08.02.2012	Ингибиторы протонной помпы риск переломов	Повышение риска переломов при длительном применении и в высоких дозах
24.01.2012	Ливиал (Tibolone)	Риск венозной тромбоэмболии, инфаркта миокарда, рака яичников и молочной железы
17.01.2012	Эсциталопрам (escitalopram)	Дозозависимый риск удлинения интервала QT
26.12.2011	Азитромицин	В связи с выявленными в ходе пострегистрационного мониторинга безопасности гепатотоксическими реакциями в инструкцию по медицинскому применению вносятся изменения, направленные на снижение риска данных осложнений
07.12.2011	ДОМПЕРИДОН содержащие лекарственные средства	Риск развития серьёзных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти
05.12.2011	Метоклопрамид	Профиль безопасности метоклопрамида и рекомендации по медицинскому применению пересмотрены в связи с риском развития необратимых поздних дискинезий и иных экстрапирамидных двигательных нарушений
01.12.2011	Синдром Стивенса-Джонсона	Риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза при применении аллопуринола (allopurinol), карбамазепина (carbamazepine), ламотриджина (lamotrigine), фенобарбитала (phenobarbital), фенитоина (phenytoin), мелоксикама (meloxicam), пироксикама (piroxicam), теноксикама (tenoxicam), невирапина (nevirapine), сульфадиазина (sulfadiazine), сульфадоксина (sulfadoxine), сульфафуразола (sulfafurazole), сульфаметоксазола (sulfamethoxazol), и сульфасалазина (sulfasalazine)
15.11.2011	Авастин (bevacizumab)	Сообщение о тяжелом инфекционном эндофтальмите, приводящем к слепоте, при интравитреальном введении
11.11.2011	Прадакса (Dabigatran etexilate)	Новые рекомендации по контролю функции почек у пациентов, принимающих дабигатран
10.11.2011	Ондансетрон	В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи удлинения интервала QT на фоне применения лекарственного средства ондансетрон, сопровождавшиеся развитием жизнеугрожающей аритмии по типу torsade de pointes, вплоть до случаев с летальным исходом. Инструкция по медицинскому применению дополняются рекомендациями по снижению риска данного осложнения
08.11.2011	Пиоглитазон (pioglitazone)	Незначительный повышенный риск развития рака мочевого пузыря
27.10.2011	ЧАНТЕКС (Варениклин)	Незначительный повышенный риск развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы
05.10.2011	Клопидогрель и блокаторы протонной помпы	Рекомендации по медицинскому применению клопидогреля дополняются новой информацией в отношении одновременного назначения с блокаторами протонной помпы с целью исключения риска снижения терапевтической эффективности клопидогреля
03.10.2011	АКЛАСТА (золедроновая кислота 5мг/100мл)	В связи с выявлением новой серии случаев развития острой почечной недостаточности с летальным исходом, инструкция по медицинскому применению дополняется новым противопоказанием и дополнительными мерами по минимизации риска развития тяжелых нарушений функции почек
14.09.2011	СИМВАСТАТИН	Новые противопоказания и рекомендации по применению
09.09.2011	Бета-адреноблокаторы, выпускаемые в форме глазных капел	Риск развития системных побочных реакций
31.08.2011	Циталопрам (citalopram)	Высокие дозы повышают риск удлинения интервала QT
31.08.2011	ИНГИБИТОРЫ 5-АЛЬФА РЕДУКТАЗЫ	В ходе пострегистрационных клинических испытаний было выявлено повышение риска развития высокозлокачественных опухолей простаты на фоне длительного приема ингибиторов 5-альфа редуктазы. Вносятся изменения в инструкции по медицинскому применению
29.08.2011	ЗИВОКС (Линезолид)	В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены серьезные серотониновые токсические реакции со стороны ЦНС при одновременном назначении с серотонинергическими лекарственными средствами, обусловленные свойствами линезолида обратимо ингибировать МАО-А
29.08.2011	СТИМУЛЯТОРЫ ЭРИТРОПОЭЗА	В рекомендации по медицинскому применению стимуляторов эритропоэза у пациентов с хронической почечной недостаточностью вносятся очередные изменения, направленные на снижение необоснованного риска тромбоэмболических осложнений
21.07.2011	Ингибиторы протонной помпы	Риск развития гипомагниемии при длительном применении
05.07.2011	Авастин (bevacizumab)	Риск развития остеонекроза челюсти
29.06.2011	Роаккутан (Isotretinoin)	Риск развития мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза
22.06.2011	Антипсихотические лекарственные средства	Риск развития экстрапирамидных нарушений и/или синдрома отмены у новорожденных, матери которых принимали вышеуказанные лекарственные средства в течении третьего триместра беременности
28.04.2011	Инсулин (Insulin)	Риск развития сердечной недостаточности при совместном применении с пиоглитазоном