Безопасность лекарственных средств

Целью данного раздела является ознакомление специалистов системы здравоохранения и представителей фармацевтической промышленности с важными изменениями в профиле безопасности лекарственных средств, новыми предостережениями по безопасности, а также рекомендациями по предупреждению развития осложнений фармакотерапии.

Сортировать по:
Дате
Наименованию

Дата	Наименование	Описание
29.07.2019	Ривароксабан (Rivaroxaban)	Не рекомендуется пациентам после чрезкатерного протезирования аортального клапана
25.06.2019	Изотретиноин	В связи с установленным высоким риском неблагоприятного воздействия на плод при приеме изотретиноина в период беременности, в Республике Беларусь вводится программа предотвращения беременности
20.06.2019	Клопидогрель-содержащие лекарственные средства (Сlopidogrel)	Риск снижения терапевтической эффективности при взаимодействии с антиретровирусной терапией
31.05.2019	Ксельжанс (Тофацитиниб)	Риск тромбообразования у пациентов
23.05.2019	Прямые пероральные антикоагулянты	Риск повторного тромбоза у пациентов с антифосфолипидным синдромом
23.05.2019	Фенспирид-содержащие лекарственные средства	Приостановка регистрационных удостоверений в связи с пересмотром соотношения польза-риск
11.05.2019	Парацетамол-содержащие лекарственные средства	Применение во время беременности
03.04.2019	Омега–3 жирные кислоты	Подтверждена неэффективность применения для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
26.03.2019	Карбимазол/тиамазол	Риск врожденных пороков развития плода при применении во время беременности и риск развития острого панкреатита
19.03.2019	Нифедипин	Новые предварительные данные по профилю безопасности нифедипина
07.03.2019	Фебуксостат	Повышенный риск сердечно-сосудистой смертности и смертности по любым причинам
01.03.2019	Омега-3 жирные кислоты	Пересмотр профиля эффективности и показания к применению для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
11.02.2019	Фенспирид-содержащие лекарственные средства	Приостановка медицинского применения в связи с выявлением риска удлинения интервала QT и пересмотром соотношения польза-риск
11.02.2019	Фенспирид-содержащие лекарственные средства	Приостановка медицинского применения. Информация от производителя Les Laboratoires Servier
08.02.2019	Сартаны	EMA рекомендует внести изменения в производственный процесс сартанов
28.01.2019	Canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin	Риск развития гангрены Фурнье
22.01.2019	Фторхинолоны и хинолоны	Ограничения применения фторхинолонов и хинолонов, в связи с развитием инвалидизирующих, потенциально необратимых нежелательных реакций
09.01.2019	Кадсила (трастузумаба эмтанзин)	Риск перепутывания при применении лекарственных средств Кадсила (трастузумаба эмтанзин) и Герцептин (трастузумаб). Рекомендуется внедрение мер, направленных на минимизацию данного риска.
09.01.2019	Ксилометазолин-содержащие лекарственные средства	Риск развития серьезной желудочковой аритмии у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT
29.12.2018	Вальпроаты	Высокий риск врожденных пороков и нарушений развития при внутриутробном воздействии: введение программы предотвращения беременности
12.12.2018	Лекарственные средства в форме диспергируемых таблеток	Изменение рекомендаций по способу применения (Флемоксин Солютаб®, Флемоклав Солютаб®, Вильпрафен Солютаб®, Супракс Солютаб® и Юнидокс Солютаб®, Амоксиклаб Квиктаб, Оспамокс ДТ)
06.12.2018	Валсартан-содержащие лекарственные средства	EMA остановило применение в ЕС валсартан-содержащих лекарственных средств, произведенных с использованием фармацевтической субстанции производства Mylan Laboratories Limited, Индия. В Республике Беларусь данные лекарственные средства отсутствуют
19.11.2018	Гормональная контрацепция	Суицидальное поведение и суицидальные мысли
08.11.2018	Противовирусные препараты прямого действия для лечения гепатита С	Риск развития дисгликемии
26.10.2018	Гидрохлортиазид	Риск развития рака кожных покровов при длительном применении высоких кумулятивных доз
25.10.2018	Ирбесартан, Лозартан	EMA приостановило поставки в ЕС ирбесартан-содержащих лекарственных средств, произведенных с использованием фармацевтической субстанции производства Aurobindo Pharma, Индия и лозартан-содержащих лекарственных средств, произведенных с использованием субстанции Hetero Labs, Индия. В Республике Беларусь данные лекарственные средства отсутствуют
12.10.2018	Фторхинолоны	Риск развития аневризмы и расслоения аорты
21.09.2018	Валсартан-содержащие лекарственные средства	Обновление данных по оценке риска
22.08.2018	Валсартан	Отзыв с рынка валсартан-содержащих лекарственных средств, изготовленных из субстанции производства Zhejiang Tianya Pharmaceuticals, Китай
27.07.2018	Лекарственные средства на основе гидроксиэтилкрахмала	Введение дополнительных мер минимизации рисков и программы контролируемого доступа
23.07.2018	Леналидомид (Lenalidomide)	Риск развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии
17.07.2018	Валсартан	Выполняется отзыв с рынка 6 серий валсартан-содержащих лекарственных средств (ВАЛЗ и ВАЛЗ Н производства Actavis Ltd., Мальта) в связи с выявлением потенциально канцерогенной примеси в субстанции производителя Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, Китай. Отзыв не затрагивает лекарственные средства других производителей, которые не используют данную субстанцию в производстве лекарственного средства валсартан
15.06.2018	Тивикай (Dolutegravir)	Риск развития патологии нервной трубки
24.05.2018	Эсмия® (Ulipristal)	Новые рекомендации по минимизации риска развития серьезного повреждения печени при применении лекарственного средства Эсмия® (Ulipristal).
18.05.2018	Клексан (Enoxaparin)	Информация об изменении в обозначении дозировки лекарственного средства, режиме дозирования, при тромбозе глубоких вен/эмболии лёгочной артерии, применение у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности
17.05.2018	Цефалексин-содержащие лекарственные средства	Риск развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза
23.04.2018	Имбрувика® (Ibrutinib)	Риск реактивации вирусного гепатита В
23.04.2018	Стелара® (Ustekinumab)	Риск развития серьезных инфекционных заболеваний, злокачественных новообразований, реакций гиперчувствительности и меры минимизации данных рисков
04.04.2018	Катадолон® (Flupertine)	Соотношение польза-риск флупертин-содержащих лекарственных средств оценено как неблагоприятное в связи с риском серьезных повреждений печени и неэффективностью мер минимизации риска. Инициируется отзыв с рынка и приостановка действия удостоверения о государственной регистрации
20.03.2018	Левотироксин- и ритонавир- содержащие лекарственные средства	Взаимодействие может привести к снижению эффективности левотироксина и гипотиреозу
19.03.2018	Филграстим, ленограстим, липегфилграстим,пэгфилграстим	Риск развития аортита
16.03.2018	Эсмия® (Ulipristal)	Риск серьезного повреждения печени при применении лекарственного средства Эсмия® (Ulipristal). Ограничения применения и рекомендации по мониторингу функции печени
12.03.2018	Вектибикс (Panitumumab)	Важная информация по безопасности в отношении дополнительных мутаций генов RAS, в дополнении к мутациям кодонов 12/13 гена KRAS, у пациентов, получавших Вектибикс в комбинации с режимом химиотерапии на основе оксалиплатина.
12.03.2018	Кларитромицин-содержащие лекарственные средства	Потенциальный повышенный риск летального исхода у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы
12.03.2018	Джардинс® (Empagliflozin), Синджарди® (Empagliflozin, Metformin)	Риск развития диабетического кетоацидоза
02.03.2018	Пеметрексед-содержащие лекарственные средства	Риск развития нефрогенного несахарного диабета
15.02.2018	Раствор инсулина в картриджах, шприц-ручках	Потенциальный повышенный риск медицинской ошибки, связанный с изъятием инсулина из шприц-ручек и картриджей
15.02.2018	Метотрексат-содержащие лекарственные средства	Риск развития легочных альвеолярных геморрагий
07.02.2018	Лекарственные средства на основе гидроксиэтилкрахмала	Пересмотр профиля безопасности
05.12.2017	Доксициклин (Doxycycline)	Применение доксициклина индуцирует развитие реакции Яриша-Герксгеймера