Рекомендации по предоставлению эОТД в XML-формате
Государственная фармакопея Республики Беларусь содержит обязательные стандарты и положения, регламентирующие качество лекарственных средств и субстанций для фармацевтического использования: общие статьи на методы анализа (физические, физико-химические, биологические и фармакогностические методы, определение подлинности, определение примесей, количественное определение, фармацевтико-технологические испытания), контейнеры, реактивы, общие тексты (по микробиологии, по биологическим продуктам, общие статьи и таблицы физических характеристик), экстемпоральные лекарственные средства, общие статьи, дозированные лекарственные формы, гомеопатические лекарственные средства.
Обеспечение разработки, издания и распространения Государственной фармакопеи Республики Беларусь в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь осуществляется Республиканским унитарным предприятием «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». В работе над созданием Национальной Фармакопеи принимают участие все ведущие фармацевтические предприятия и университеты Республики Беларусь, РУП «БелФармация», РУП «Минская фармация» и областные РУП «Фармация».
Разработка ГФ РБ ведется на основе Европейской Фармакопеи (ЕФ), а ее текст максимально гармонизирован с текстом ЕФ, при этом все национальные требования отмечены определенным способом.
Первый том ГФ РБ был введен в действие 01 января 2007 года, второй том ГФ РБ — 1 июня 2008 года, третий том — 22 декабря 2009 года.
В настоящее время действует второе издание ГФ РБ в двух томах.
1 января 2013 года введено в действие новое издание ГФ РБ — Государственная фармакопея Республики Беларусь II, том 1. Новое издание содержит пересмотренные и актуализированные статьи, опубликованные в первом издании, а также около 50 новых статей.
1 июля 2016 года введен в действие том 2 Государственной фармакопеи Республики Беларусь II «Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья». Новое издание содержит обязательные стандарты и положения, регламентирующие качество субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья. Кроме этого приведены новые общие фармакопейные статьи и тексты, а также новая редакция некоторых статей первого тома ГФ РБ II.
