УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

Актуальное

Электронные обращения граждан и юридических лиц по электронной почте не принимаются. Электронные обращения принимаются только через государственную единую (интегрированную) республиканскую информационную систему учета и обработки обращений граждан и юридических лиц обращения.бел.
Схема действий при подаче документов для проведения регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственные препараты
Схема действий для проведения регистрации предельной отпускной цены
ПОДПИСКА НА 2024 г. на ежемесячный информационно-аналитический и научно-практический журнал «Новости экспертизы и регистрации»
скачать счет-фактуру
Информация о наличии рисков развития осложнений при нарушении применения и хранения лекарственных препаратов
Вниманию заявителей! Информационное взаимодействие заявителей и УП "ЦЭИЗ" при процедуре экспертизы медицинских изделий возможно посредством личного кабинета на сайте предприятия после предварительной регистрации.
Вниманию заявителей, осуществляющих подачу регистрационных досье на лекарственные препараты по Правилам ЕАЭС! С 01.12.2022 г. документы регистрационного досье в виде эОТД принимаются в соответствии с обновленными техническими схемами структур документов в электронном виде, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 апреля 2022 г. № 67.
Рекомендации по предоставлению эОТД в XML-формате
ЗАЯВКА на проведение отбора образцов лекарственных препаратов (фармацевтических субстанций) для проведения контроля качества в соответствии с постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.03.2010 № 20
Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений!
УП «ЦЭИЗ» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления ПООБ зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 11 от 10.06.2024).
Подробнее...
Вниманию заявителей, осуществляющих подачу регистрационных досье на лекарственные препараты по Правилам ЕАЭС!

Предоставление досье 0000 последовательности осуществляется на электронном носителе в формате xml или zip только через 106 кабинет по адресу г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Ответы на замечания в формате xml или zip подаются посредством личного кабинета заявителя.
План работы комиссии по противодействию коррупции в УП «ЦЭИЗ» на 2024 г.
ПОЛИТИКА УП «ЦЭИЗ» в отношении обработки персональных данных
Схема действий заявителя при подаче регистрационного досье по национальной процедуре
(для корректного просмотра файл необходимо сохранить на диск)
Лекарственные средства
Медицинские изделия
Вниманию заявителей! Порядок предоставления в бухгалтерию документов (платежных поручений, квитанций) об уплате государственной пошлины за выдачу регистрационных удостоверений предусмотрен статьей 287 Налогового кодекса Республики Беларусь (особенная часть).
Справочная информация

Доверенность от имени юридического лица
Информация об общих рынках лекарственных средств и медицинских изделий ЕАЭС

16 сентября 2024

‹ День народного единства отмечается в стране 17 сентября ›

11 сентября 2024

‹ Рабочая встреча с представителями Медицинской научно-технической компании Хайхунбел ›

29 августа 2024

‹ Молодое пополнение ›

22 августа 2024

‹ В работе IX Всероссийской GMP-конференции приняли участие белорусские эксперты ›

20 августа 2024

‹ Расширение китайско-белорусского сотрудничества в области охраны здоровья ›

16 августа 2024

‹ Представители системы здравоохранения Республики Татарстан посетили Беларусь ›

15 августа 2024

‹ В индустриальном парке «Великий камень» прошла рабочая встреча, посвящённая развитию традиционной китайской медицины ›

16.12.2020

16 декабря 2020 г. в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» состоялось заседание Комиссии по противодействию коррупции
Подробнее
09.12.2020

Вниманию заявителей! С 10.12.2020 г. вступает в силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 06 ноября 2020 г. № 94 «О клинических исследованиях (испытаниях) лекарственных препаратов».
09.12.2020

В соответствии с Типовым положением о комиссии по противодействию коррупции, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 26.12.2011 № 1732 сообщаем, что заседание Комиссии по противодействию коррупции в республиканском унитарном предприятии «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» состоится 16 декабря 2020 г. в 11.00 по адресу: г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2-А, зал заседаний, кабинет 303.
08.12.2020

Вниманию заявителей! Обновилась форма заявления на оформление сертификата фармацевтического продукта (CPP).
03.12.2020

22 декабря 2020 г. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» проводит онлайн-семинар по теме: «Обращение медицинских изделий отечественного и зарубежного производства в соответствии с изменениями законодательства Республики Беларусь». Для участия приглашаются специалисты по регистрации медицинских изделий.
- программа
- бланк заявки
Подробнее
03.12.2020

23 декабря 2020 г. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» проводит онлайн-семинар по теме: «Изменения законодательства Республики Беларусь и ЕАЭС по требованиям к системе фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений». Для участия приглашаются разработчики и производители лекарственных средств, специалисты по фармаконадзору.
- программа
- бланк заявки
Подробнее
01.12.2020

Вниманию заявителей, заключивших договоры на первичную экспертизу лекарственных средств! При подаче документов регистрационного досье просим предоставлять подписанное с вашей стороны дополнительное соглашение к договору в 2-х экземплярах.
27.11.2020

Вниманию заявителей! До утверждения постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь "Об утверждении Инструкции о требованиях к документам, составляющим регистрационное досье" предлагаем использовать следующие формы заявлений:

заявление о государственной регистрации (подтверждении государственной регистрации), условной государственной регистрации (подтверждении условной государственной регистрации) лекарственного препарата;

заявление о государственной регистрации фармацевтической субстанции (о внесении изменений в регистрационное досье на фармацевтическую субстанцию);

заявление о внесении изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат.
24.11.2020

Вниманию заявителей управления лекарственных средств!
Обращаем ваше внимание, что с 20 ноября 2020 г. документы, составляющие регистрационное досье, должны соответствовать приложению 1 к Постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 01.04.2015 № 254 (ред. от 27.10.2020).
Документы представляются по описи.
Опись представляется в двух экземплярах.
Разделы регистрационного досье должны быть выделены в соответствии с описью. Документы, представленные ненадлежащим образом, к рассмотрению приниматься не будут.
20.11.2020

Внимание! 1 декабря 2020 года в 11.00 состоится общее собрание трудового коллектива.