РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»

Вниманию заявителей! Письмом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.02.2019 № 1-4-22/2109 установлены требования, предъявляемые к документам, удостоверяющим качество заявляемых изделий медицинского назначения и медицинской техники при осуществлении процедур выдачи разрешений на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, предусмотренных подпунктами 10.28.1 – 10.28.4 пункта 10.28 единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012 № 156.

Вниманию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих промышленное производство, реализацию и медицинское применение лекарственных средств, медицинских изделий! Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 11.01.2019 № 5-1-12/831-14 «О некоторых мерах по реализации Постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 55»

Вниманию заявителей! Обновлена форма заявления на инспектирование по правилам GMP ЕАЭС.

Вниманию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами! Письмо Министерства антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь и Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22.12.2018 № 03-02-12/848л/12-11/17031 «О разъяснении порядка формирования цен на лекарственные средства (по Указу Президента Республики Беларусь от 22.08.2018 № 345)»

Министерством здравоохранения Республики Беларусь выдан первый Сертификат соответствия производителя требованиям правил GMP ЕАЭС

Вниманию всех заинтересованных! Определен порядок производства, ввоза и контроля качества лекарственных средств, прошедших процедуру подтверждения регистрации или внесения изменений в регистрационное досье.

Вниманию всех заинтересованных! Определен перечень испытательных лабораторий для испытаний лекарственных средств.

Вниманию всех заинтересованных! Определен порядок производства, ввоза и контроля качества лекарственных средств, прошедших процедуру подтверждения регистрации или внесения изменений в регистрационное досье.

Вниманию заявителей! Представлены разъяснения о допуске к закупкам запасных частей к медицинским изделиям, ранее зарегистрированным в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь.

Внимание! Изменился порядок выдачи регистрационных удостоверений на медицинские изделия Министерства здравоохранения Республики Беларусь. Регистрационные удостоверения на медицинские изделия выдаются при предоставлении копии доверенности на получение регистрационного удостоверения и предъявлении паспорта.