Контакты
- 220037, Беларусь, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
- rceth@rceth.by (приемная)
-
пн-чт: 830–1715
пт: 830–1600обед: 1230–1300
сб, вс: выходной - Адрес и время приема подразделений
Актуальное
- Электронные обращения граждан и юридических лиц по электронной почте не принимаются. Электронные обращения принимаются только через государственную единую (интегрированную) республиканскую информационную систему учета и обработки обращений граждан и юридических лиц обращения.бел.
-
Схема действий при подаче документов для проведения регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственные препараты
Схема действий для проведения регистрации предельной отпускной цены
-
ПОДПИСКА НА 2024 г. на ежемесячный информационно-аналитический и научно-практический журнал «Новости экспертизы и регистрации»
скачать счет-фактуру - Вниманию заявителей! Информационное взаимодействие заявителей и УП "ЦЭИЗ" при процедуре экспертизы медицинских изделий возможно посредством личного кабинета на сайте предприятия после предварительной регистрации.
-
Вниманию заявителей, осуществляющих подачу регистрационных досье на лекарственные препараты по Правилам ЕАЭС! С 01.12.2022 г. документы регистрационного досье в виде эОТД принимаются в соответствии с обновленными техническими схемами структур документов в электронном виде, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 апреля 2022 г. № 67.
Рекомендации по предоставлению эОТД в XML-формате
- ЗАЯВКА на проведение отбора образцов лекарственных препаратов (фармацевтических субстанций) для проведения контроля качества в соответствии с постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.03.2010 № 20
-
Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений!
УП «ЦЭИЗ» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления ПООБ зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 8 от 18.09.2023).
Подробнее... -
Вниманию заявителей, осуществляющих подачу регистрационных досье на лекарственные препараты по Правилам ЕАЭС!
Предоставление досье 0000 последовательности осуществляется на электронном носителе в формате xml или zip только через 106 кабинет по адресу г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Ответы на замечания в формате xml или zip подаются посредством личного кабинета заявителя.
-
Схема действий заявителя при подаче регистрационного досье по национальной процедуре
(для корректного просмотра файл необходимо сохранить на диск)
Лекарственные средства
Медицинские изделия
- Вниманию заявителей! Порядок предоставления в бухгалтерию документов (платежных поручений, квитанций) об уплате государственной пошлины за выдачу регистрационных удостоверений предусмотрен статьей 287 Налогового кодекса Республики Беларусь (особенная часть).
-
Доверенность от имени юридического лица
Справочная информация
-
Информация о включении в перечни уполномоченных организаций по проведению клиничеcких испытаний
Вниманию заявителей медицинских изделий!
- Информация об общих рынках лекарственных средств и медицинских изделий ЕАЭС
- План работы комиссии по противодействию коррупции в УП "ЦЭИЗ" на 2023 г.
29 ноября 2023
16 ноября 2023
11 ноября 2023
-
12.08.2020
Вниманию всех заинтересованных! О продлении срока действия разрешений Министерства здравоохранения.
-
24.06.2020
-
17.06.2020
Вниманию всех заинтересованных! О реализации незарегистрированных медицинских изделий.
-
02.06.2020
Вниманию всех заинтересованных! Рекомендуемые Министерством здравоохранения Республики Беларусь технические требования, которыми следует руководствоваться отечественным производителям при разработке технических условий на маски медицинские.
-
26.05.2020
Вниманию субъектов в сфере обращения лекарственных средств! Информация о временном приостановлении с 01.06.2020 г. приема заявлений на проведение инспекций производства лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС.
-
18.05.2020
Вниманию заявителей! С 14.05.2020 г. по 13.06.2020 г. изменился график работы Республиканской клинико-фармакологической лаборатории и Республиканской контрольно-аналитической лаборатории с 8-00 до 16-00. Соответственно, изменилось время приема документов в Республиканской клинико-фармакологической лаборатории для назначения и одобрения клинических испытаний и осуществления деятельности по фармаконадзору.
-
15.05.2020
Вниманию всех заинтересованных! Информация Министерства здравоохранения Республики Беларусь о порядке реализации изделий медицинского назначения (масок).
-
29.04.2020
Вниманию всех заинтересованных! Информация Министерства здравоохранения Республики Беларусь об изделиях медицинского назначения (масках).
-
29.04.2020
Вниманию всех заинтересованных! Информация Министерства здравоохранения Республики Беларусь (о продлении срока действия договоров на проведение комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий зарубежного производства, а также о представлении копии документов, заверенных электронной подписью).
-
22.04.2020
Вниманию всех заинтересованных! Информация Министерства здравоохранения Республики Беларусь об изделиях медицинского назначения (о реализации масок).
-
Республиканское унитарное предприятие «Управляющая компания холдинга «Белфармпром»
-
Индустриальный парк «Великий камень»
-
Государственное учреждение образования «Белорусская медицинская академия последипломного образования»
-
Автономная некоммерческая организация «Евразийская академия надлежащих практик»
-
Республиканское унитарное предприятие «Редакция газеты «Медицинский вестник»
-
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
-
Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
-
Учреждение образования «Гомельский государственный медицинский университет»
-
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
-
Конгрессная компания «СИМПОЗИУМ»
-
Центр государственного контроля лекарственных средств, оборудования и медицинских изделий Республики Куба
-
ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
-
ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора
-
Испытательная лаборатория технических средств по требованиям безопасности ООО «Электронтест»
-
Ассоциация международных фармацевтических производителей
-
УО «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет»
-
Международный испытательный исследовательский центр медицинских изделий (ООО «МИИЦ МИ»)
-
Регистрационно-консалтинговый центр медицинских изделий (ООО «РКЦ МИ»)
-
Asre Sanat Atbeen (Исламская Республика Иран)
-
ICD Group (Исламская Республика Иран)
-
Республиканское производственное унитарное предприятие «АКАДЕМФАРМ»
-
Официальный интернет-портал Президента Республики Беларусь
-
Белорусский профессиональный союз работников здравоохранения
-
Официальный интернет-портал Министерства здравоохранения Республики Беларусь
-
Веб-портал «Гендерная статистика»
-
Национальный правовой интернет-портал Республики Беларусь
-
Портал рейтинговой оценки качества оказания услуг
-
Информационный портал
Евразийского
экономического союза
-
Минский городской исполнительный комитет
-
Евразийская экономическая комиссия
-
Минский областной исполнительный комитет
-
Официальный интернет-портал Администрации Партизанского района г. Минска
-
Индустриальный парк «Великий камень»