Вниманию заявителей, осуществляющих подачу регистрационных досье на лекарственные препараты по Правилам ЕАЭС!
Предоставление досье 0000 последовательности осуществляется на электронном носителе в формате xml или zip только через 106 кабинет по адресу г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Ответы на замечания в формате xml или zip подаются посредством личного кабинета заявителя.
Справочная информация
Вниманию заявителей медицинских изделий!
Визит делегации представителей фармацевтической промышленности Республики Куба
16 июня состоялся личный прием заявителей на базе УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
В соответствии с Типовым положением о комиссии по противодействию коррупции, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 26.12.2011 № 1732, сообщаем, что 21 июня 2022 г. в 11.00 состоится открытое заседание Комиссии по противодействию коррупции в республиканском унитарном предприятии «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» в расширенном формате по адресу: г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а, зал заседаний, кабинет 303.
16 июня 2022 г. проведен единый день информирования по теме «Молодежь – настоящее и будущее независимой Беларуси: ко Дню Независимости Республики Беларусь»
Вниманию заявителей! На правовом портале ЕАЭС (https://docs.eaeunion.org) опубликовано Решение Совета ЕЭК от 10 июня 2022 г. №91 О внесении изменений в технический регламент "Электромагнитная совместимость технических средств" (ТР ТС 020/2011). Данным решением внесены изменения, в соответствии с которыми, в числе прочего, из области его применения исключены медицинские изделия. Изменения вступают в силу по истечении 180 календарных дней с даты официального опубликования Решения Совета ЕЭК об их принятии.
Вниманию заявителей! Информируем об опубликовании на правовом портале ЕАЭС (https://docs.eaeunion.org) Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, которым предусмотрено продление до 31 декабря 2022 года возможности подачи заявлений об экспертизе или регистрации медицинского изделия в порядке, предусмотренном национальным законодательством.
Вниманию заявителей! Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10.06.2022 №16-15/11073 "О типовых требованиях к медицинским респираторам".
В УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» прошла встреча с послом Республики Куба
Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 3 от 01.06.2022).
Внимание! 15 июня 2022 г. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» проводит онлайн-семинар по теме «Правила проведения клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники в рамках Евразийского Экономического союза. Мониторинг качества и безопасности изделий медицинского назначения и медицинской техники». Для участия приглашаются специалисты учреждений здравоохранения.