МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ
«ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»

Минск посетили коллеги из Центра аналитической экспертизы при Министерстве здравоохранения Республики Азербайджан

Делегация системы Министерства здравоохранения Беларуси посетила Иран

Вниманию заявителей! Информация о порядке применения отдельных пунктов Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114

В связи со вступлением 20.12.2023 в силу Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 20.10.2023 № 114 «О внесении изменений в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» в составе регистрационных досье в формате эОТД, сформированных с учетом требований вышеуказанного Решения и которые будут поданы на техническую валидацию с 20 декабря 2023 г., в разделах 1.6.1, 1.6.2 и 1.6.3 сведения из соответствующих реестров необходимо представлять в виде гиперссылки на сайт соответствующего реестра, расположенной в текстовом слое файла в формате *.pdf. (в соответствии с разделом III Решения коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 № 79 «О требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения»).

Вниманию сотрудников! 12 декабря 2023 г. в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» состоится профсоюзное собрание по вопросам дополнений в коллективный договор

Вниманию заявителей! Информация о применении Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 05.09.2023 № 23

С 06.12.2023 в Республике Беларусь как государстве признания для проведения комплекса экспертиз, осуществляемых при регистрации или приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями ЕАЭС, от заявителя принимаются документы модуля 1 эОТД в электронном виде с дополнительным представлением на бумажном носителе сопроводительного письма, заявления, договора и платежного поручения. При этом в рамках процедуры взаимного признания модуль 1 эОТД может содержать только специфичные для государств-членов документы (в том числе актуализированные, относящиеся исключительно к государству признания).

Внимание! 6–7 декабря 2023 г. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» проводит онлайн-семинар по теме «Правила проведения клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GCP». Для участия приглашаются врачи клинических центров, проводящие клинические исследования, сотрудники производителей лекарственных препаратов, отвечающие за организацию клинических исследований.

Вниманию заявителей!
Выписка из приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.01.2023 № 9: «...34. В целях гармонизации со странами-членами ЕАЭС, где отсутствует ограничение на содержание парацетамола в фиксированных комбинациях, признать утратившим силу решение комиссии по лекарственным средствам (протокол № 5 от 25 марта 2014 г.) и Министерства здравоохранения (пункт 58 приказа № 358 от 8 апреля 2014 г.): «обязать производителей зарегистрированных в Республике Беларусь комбинированных лекарственных средств, содержащих парацетамол (ацетаминофен) в дозировке более 325мг, внести изменения в состав данных лекарственных средств с целью снижения содержания парацетамола (ацетаминофена) до 325 мг и менее»...».

Врачи из Узбекистана активно обмениваются опытом с коллегами из Беларуси

В Минске с 27 по 30 ноября проходит медицинский форум «Дни здравоохранения и медицинского образования Узбекистан – Беларусь»

13–15 ноября 2023 г. в Москве состоялась ежегодная научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2023»