УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

В Узбекистан 30 июля по приглашению ГУ «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан прибыла делегация представителей сферы здравоохранения Беларуси. Визит стал результатом реализации договоренностей, достигнутых в феврале 2024 года во время визита Президента Беларуси Александр Лукашенко в Ташкент, и ряда соглашений, подписанных во время медицинского форума «Дни здравоохранения и медицинского образования Узбекистан – Беларусь», прошедшего в Минске в ноябре 2023 года.

Репортаж телеканала «Беларусь 1»: «Беларусь и Узбекистан расширяют сотрудничество в фармацевтической отрасли»

Этот визит продолжил системную работу проводимую двумя организациями в сфере обмена опытом и совершенствования работы по организации регулирования оборота лекарственных средств и медицинских изделий. Так в конце июня Минск посетила делегация ГУ «ЦБФП». Во время прошедшей в УП «ЦЭИЗ» рабочей встречи коллеги познакомились с организацией оборота биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), а в ГУ «МНПЦ хирургии трансплантологии и гематологии» и ГУ «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий» узбекским специалистам показали, как организовано производство, хранение и применение БМКП в учреждениях здравоохранения Беларуси. Тему оборота биомедицинских клеточных препаратов в нашей стране обсуждалась и на обучающем семинаре который провели эксперты УП «ЦЭИЗ» в Ташкенте. Сотрудники ГУ «ЦБФП» и представители фармацевтической промышленности узнали об аспектах законодательства Республики Беларусь в области обращения биомедицинских клеточных препаратов.

Еще одним значительным блоком семинара стало многостороннее освещение опыта работы Министерства здравоохранения Беларуси и УП «ЦЭИЗ» по вопросам регистрации лекарственных средств, в том числе и в рамках ЕАЭС. Так слушатели имели возможность познакомиться с докладами на темы «Процедура регистрации лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС», «Внесение изменений в регистрационное досье по правилам ЕАЭС: практический опыт Республики Беларусь, группировка изменений», «Регистрация лекарственных средств по национальным правилам Республики Беларусь и по правилам Евразийского экономического союза: особенности процедуры, практический опыт, стратегия выбора пути», «Типичные ошибки и проблемы при заполнении электронного заявления по правилам ЕАЭС», «Основные принципы формирования раздела «Фармацевтическая разработка» регистрационного досье в формате ОТД», «Органические примеси в существующих лекарственных препаратах», «Изучение стабильности активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных препаратов», «Основные замечания экспертов по разделам регистрационного досье «Стабильность активной фармацевтической субстанции» и «Стабильность готового лекарственного препарата»».

В рамках программы семинара состоялось посещение современного совместного узбекско-белорусского фармацевтического производства Belpharm. Белорусским гостям рассказали о деятельности предприятия, провели экскурсию по производственным цехам и показали работу установленного современного оборудования. Предприятие производит антибиотики бета-лактамного ряда. Подтверждением успешной реализации инвестиционного проекта стало получение сертификатов GMP, в том числе и Евразийского экономического союза.

В заключительный день семинара состоялся круглый стол, на котором участники обсудили интересующие вопросы и обменялись опытом в сфере регистрации лекарственных средств. Это мероприятие стало важным шагом к укреплению партнерских отношений между Узбекистаном и Беларусью в области регулирования оборота лекарственных средств и обеспечения фармацевтической безопасности.