Организатором Форума выступила Конгрессная Компания «Симпозиум». В мероприятии приняли участие УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» и их партнеры ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, «ВНИИИМТ Росздравнадзора» и др.
Участники Форума обсудили проблемы обращения медицинских изделий в современных условиях, ответили на вопросы производителей как по национальным процедурам, так и процедурам регистрации ЕАЭС.
Директор УП «ЦЭИЗ» Дмитрий Гринько и начальник отдела организации обращения медицинских изделий управления медицинских изделий Наина Петрушко, выступающие спикерами на Форуме, ответили на вопросы российских коллег об особенностях белорусского законодательства в сферах регулирования обращения и регистрации медицинских изделий. Они рассказали о нюансах регистрации медицинских изделий в Республике Беларусь и специфике работы системы государственных закупок.

Так же участники круглого стола разъяснили устройство республиканской системы испытаний медицинских изделий и особенности проведения экспертизы безопасности, эффективности и качества медицинских изделий для регистрации и формирования общего рынка в рамках ЕАЭС.

В ходе специальной сессии директором Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Дмитрием Гринько подписан Меморандум о сотрудничестве с генеральным директором Международного испытательного исследовательского центра медицинских изделий (ООО «МИИЦ МИ») Игорем Козловым. Текст Меморандума предусматривает взаимодействие в области экспертизы и качества медицинских изделий, научных исследований, а также возможность организации обучающих мероприятий по вопросам обращения медицинских изделий на территории Союзного государства и ЕАЭС.

Эксперты высказали свое мнение по вопросам гармонизации национальной и евразийской регистрации медицинских изделий, изменений в законодательных актах ЕАЭС по регистрации медицинских изделий, планируемых на 2023 г. Обсуждалась концепция дальнейшего развития рынка медицинских изделий до 2025 г. в рамках ЕАЭС. Так же эксперты поделились актуальной информацией о различных видах испытаний, проводимых аккредитованными лабораториями и профильными центрами стран ЕАЭС, о применении стандартов на производство медицинских изделий и о состоянии внедряемой системы инспектирования в рамках ЕАЭС.

26.04.2023