Контакты

Актуальное

Наименование документа Номер и дата документа Скачать
Закон Республики Беларусь «О здравоохранении» (в ред. от 25.10.2023 № 308-З) № 2435-XII  
18.06.1993
download
Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники» (в ред. от 25.07.2022 г. № 487) № 1269  
02.09.2008
download
Закон Республики Беларусь «Об основах административных процедур» (в ред. от 12.12.2022 № 255-З) № 433-З  
28.10.2008
download
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О некоторых вопросах проведения клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники» (в ред. от 03.04.2018 № 32) № 216  
18.12.2008
download
Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об утверждении Инструкции о применении реагентов в аналитических лабораторно-диагностических системах» (ред. от 19.04.2022) № 145  
18.02.2014
download
Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об утверждении классификаций медицинских изделий» № 1324  
16.12.2014
download
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий» (в ред. 23.08.2023 № 120) № 55  
23.04.2015
download
Доверенность (примерная форма)   26.02.2020 download
Перечень государственных организаций здравоохранения, проводящих клинические испытания изделий медицинского назначения и медицинской техники на людях № 474  
30.04.2021
download
Указ Президента Республики Беларусь «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования» № 240  
25.06.2021
download
Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования» (в ред. от 25.01.2024 № 60) № 548  
24.09.2021
download
Образец заявки на проведение комплекса предварительных технических работ, предшествующих внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь   09.11.2021 download
Образец заявки на проведение комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования промышленного производства изделий медицинского назначения и медицинской техники, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий   09.11.2021 download
Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь по вопросам осуществления административных процедур в отношении субъектов хозяйствования» № 175  
25.03.2022
download
Приказ УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» «Об организации проведения проверки документов для заключения договора па проведение первичной экспертизы документов на медицинские изделия» № 140  
13.04.2022
download
ОБРАЗЕЦ ЗАЯВКИ на проведение комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, поставляемых в ограниченном количестве для государственных организаций здравоохранения в целях выполнения ими международных программ в области здравоохранения, для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в качестве иностранной безвозмездной помощи   29.04.2022 download
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 мая 2022 г. № 42 «Об утверждении регламентов административных процедур в области здравоохранения» № 42  
12.05.2022
download
ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ на государственную перерегистрацию изделия медицинского назначения или медицинской техники № 42_9.3.2  
12.05.2022
download
ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ на государственную регистрацию изделия медицинского назначения или медицинской техники № 42_9.3.1  
12.05.2022
download
ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ о внесении изменения в регистрационное досье на изделия медицинского назначения или медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь № 42_9.3.3  
12.05.2022
download
ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ на государственную регистрацию изделия медицинского назначения или медицинской техники № 42_9.3.5  
12.05.2022
download
Образец заявления для заключения договора на проведение первичной экспертизы документов на медицинскую технику и изделия медицинского назначения, поставляемых в Республику Беларусь в ограниченных количествах   15.12.2022 download
Образец заявления для заключения договора на проведение первичной экспертизы документов на медицинскую технику (изделия медицинского назначения)   15.12.2022 download
Письмо УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» о документах, разрешающих обращение медицинских изделий в государствах – членах ЕС и США № 4-20/13235  
15.12.2023
download
Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации об оказании содействия в снижении административных барьеров выхода на российский рынок медицинских изделий белорусских производителей   29.12.2023 download
Образец заявления на проведение инспекционной оценки производства   20.02.2024 download
Постановление Совета Министров Республики Беларусь «О вопросах обращения медицинских изделий» № 177  
14.03.2024
download
Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об изменении постановления Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269» № 176  
14.03.2024
download
2024 Год качества 80 лет освобождения Беларуси от немецко-фашистских захватчиков Выборы – 2025 Кибербезопасность

Наши партнеры