Рекомендации по предоставлению эОТД в XML-формате
Заявление для получения заключения (разрешительного документа)- Сортировать по:
- Дате
- Номеру
- Наименованию
| Наименование документа | Номер и дата документа | Скачать |
|---|---|---|
| Образец заявления для заключения договора на проведение первичной экспертизы документов на медицинскую технику и изделия медицинского назначения, поставляемых в Республику Беларусь в ограниченных количествах | 15.12.2022 |
|
| Образец заявления для заключения договора на проведение первичной экспертизы документов на медицинскую технику (изделия медицинского назначения) | 15.12.2022 |
|
| Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об изменении постановления Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269» |
№
487
25.07.2022 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 55» |
№
52
09.06.2022 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 мая 2022 г. № 42 «Об утверждении регламентов административных процедур в области здравоохранения» |
№
42
12.05.2022 |
|
| ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ на государственную перерегистрацию изделия медицинского назначения или медицинской техники |
№
42_9.3.2
12.05.2022 |
|
| ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ на государственную регистрацию изделия медицинского назначения или медицинской техники |
№
42_9.3.1
12.05.2022 |
|
| ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ о внесении изменения в регистрационное досье на изделия медицинского назначения или медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь |
№
42_9.3.3
12.05.2022 |
|
| ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ на государственную регистрацию изделия медицинского назначения или медицинской техники |
№
42_9.3.5
12.05.2022 |
|
| ОБРАЗЕЦ ЗАЯВКИ на проведение комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники, поставляемых в ограниченном количестве для государственных организаций здравоохранения в целях выполнения ими международных программ в области здравоохранения, для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в качестве иностранной безвозмездной помощи | 29.04.2022 |
|
| Приказ УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» «Об организации проведения проверки документов для заключения договора па проведение первичной экспертизы документов на медицинские изделия» |
№
140
13.04.2022 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 г. № 55» |
№
32
11.04.2022 |
|
| Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь по вопросам осуществления административных процедур в отношении субъектов хозяйствования» |
№
175
25.03.2022 |
|
| Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об изменении постановления Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269» |
№
134
12.03.2022 |
|
| Образец заявки на проведение комплекса предварительных технических работ, предшествующих внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь | 09.11.2021 |
|
| Образец заявки на проведение комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования промышленного производства изделий медицинского назначения и медицинской техники, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) медицинских изделий | 09.11.2021 |
|
| Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об административных процедурах, осуществляемых в отношении субъектов хозяйствования» |
№
548
24.09.2021 |
|
| Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об утверждении регламента осуществления комплекса предварительных технических работ» |
№
1161
23.09.2021 |
|
| Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 01.09.2021 N 504 «Об изменении постановлений Совета Министров Республики Беларусь» |
№
504
01.09.2021 |
|
| Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О разъяснении» |
№
16-14/15944
27.08.2021 |
|
| Перечень государственных организаций здравоохранения, проводящих клинические испытания изделий медицинского назначения и медицинской техники на людях |
№
474
30.04.2021 |
|
| Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О продлении срока действия договоров на проведение комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий зарубежного производства, а также о представлении копии документов, заверенных электронной подписью» |
№
1-4-22/5222
24.04.2020 |
|
| Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об изменении в приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 марта 2015 г. № 235» |
№
419
10.04.2020 |
|
| Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О выдаче заключения о подтверждении целевого назначения» |
№
389
06.04.2020 |
|
| Доверенность (примерная форма) | 26.02.2020 |
|
| Образец заявления на проведение инспекционной оценки производства | 12.09.2019 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 декабря 2014 г. № 90» |
№
16
13.02.2018 |
|
| Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об утверждении Инструкции о порядке организации проведения инспектирования промышленного производства изделий медицинского назначения и медицинской техники» |
№
636
08.06.2017 |
|
| Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О внесении дополнения в приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10.03.2015 № 235» |
№
1010
20.10.2016 |
|
| Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10.03.2015 № 235» |
№
554
25.05.2015 |
|
| Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О санитарно-гигиенических испытаниях» |
№
1-4-21/4430
07.05.2015 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации медицинских изделий» (в ред. от 7 марта 2023 г. № 37) |
№
55
23.04.2015 |
|
| Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об утверждении Инструкции о контроле стерильности каждой партии (серии) или части партии (серии) зарегистрированных медицинских изделий до поступления их в реализацию и внесении дополнения в приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25 февраля 2011 г. № 195» |
№
235
10.03.2015 |
|
| Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об утверждении классификаций медицинских изделий» |
№
1324
16.12.2014 |
|
| Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об утверждении классификаций медицинских изделий» |
№
1324
16.12.2014 |
|
| Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об утверждении Инструкции о применении реагентов в аналитических лабораторно-диагностических системах» (ред. от 19.04.2022) |
№
145
18.02.2014 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О требованиях к документам, представляемым для государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники» (в ред. от 31.07.2019 № 80) |
№
41
15.04.2009 |
|
| Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О некоторых вопросах проведения клинических испытаний изделий медицинского назначения и медицинской техники» (в ред. от 03.04.2018 № 32) |
№
216
18.12.2008 |
|
| Закон Республики Беларусь «Об основах административных процедур» (в ред. 09.01.2017 № 17-З) |
№
433-З
28.10.2008 |
|
| Постановление Совета Министров Республики Беларусь «Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники» (в ред. от 25.07.2022 г. № 487) |
№
1269
02.09.2008 |
|
| Закон Республики Беларусь «О здравоохранении» (в ред. от 11.12.2020 № 94-З) |
№
2435-XII
18.06.1993 |
|
