Лекарственные средства
Заявление для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз незарегистрированных лекарственных средств- Сортировать по:
- Дате
- Номеру
- Наименованию
| Наименование документа | Номер и дата документа | Скачать |
|---|---|---|
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78» |
№
128
23.12.2020 |
|
| Постановление Совета Министров Республики Беларусь «О мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 31 декабря 2019 г. № 499» |
№
191
01.04.2020 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" |
№
9
30.01.2020 |
|
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О классификаторе должностей служащих (в части должностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)» |
№
206
26.11.2019 |
|
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов» |
№
202
26.11.2019 |
|
| Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О некоторых вопросах, связанных с реализацией актов Евразийского экономического союза» |
№
748
27.07.2018 |
|
| Заявка на проведение фармацевтической инспекции производства лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (рекомендуемая форма) |
№
1
01.09.2017 |
|
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения» |
№
79
30.06.2017 |
|
| Заявление о внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата |
№
78
03.11.2016 |
|
| Заявление о перерегистрации лекарственного препарата |
№
78
03.11.2016 |
|
| Заявление о регистрации лекарственного препарата (приведении регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза) |
№
78
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» |
№
87
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об отдельных вопросах обращения лекарственных препаратов» |
№
92
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Порядке взаимодействия государств – членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств» |
№
86
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств» |
№
76
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения» |
№
88
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза» |
№
89
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза» |
№
79
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза» |
№
85
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств» |
№
81
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза» |
№
90
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Общих требований к системе качества фармацевтических инспекторатов государств – членов Евразийского экономического союза» |
№
82
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Порядка обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций» |
№
91
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций» |
№
83
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза» |
№
74
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» |
№
73
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» |
№
80
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» |
№
77
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств» |
№
84
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Положения об Экспертном комитете по лекарственным средствам» |
№
75
03.11.2016 |
|
| Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (в ред. от 30.01.2020 № 9) |
№
78
03.11.2016 |
|
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту» |
№
178
29.12.2015 |
|
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм» |
№
172
22.12.2015 |
|
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Положении о Фармакопейном комитете Евразийского экономического союза» |
№
121
22.09.2015 |
|
| Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Концепции гармонизации фармакопей государств – членов Евразийского экономического союза» |
№
119
22.09.2015 |
|
| Закон Республики Беларусь «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза» |
№
297-З
15.07.2015 |
|
