Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Руководстве по представлению документов, входящих в состав модуля 1 регистрационного досье лекарственного препарата, в форме электронного общего технического документа в уполномоченные органы (экспертные организации) государств признания» |
№
23
05.09.2023 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза» |
№
77
04.07.2023 |
|
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О классификаторе должностей служащих (в части должностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)» |
№
206
26.11.2019 |
|
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов» (в ред. от 11.10.2022 № 143) |
№
202
26.11.2019 |
|
Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О некоторых вопросах, связанных с реализацией актов Евразийского экономического союза» |
№
748
27.07.2018 |
|
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения» |
№
79
30.06.2017 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» (в редакции от 19.05.2022 № 81) |
№
87
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об отдельных вопросах обращения лекарственных препаратов» |
№
92
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Порядке взаимодействия государств – членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств» |
№
86
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Требований к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств» (в редакции от 23.09.2022 № 141) |
№
76
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и общей характеристике лекарственных препаратов для медицинского применения» (в редакции от 19.05.2022 № 80) |
№
88
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза» (в редакции от 4 июля 2023 г. № 77) |
№
89
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза» |
№
79
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза» ( в редакции от 15.02.2023 № 22) |
№
85
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств» |
№
81
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Евразийского экономического союза» |
№
90
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Общих требований к системе качества фармацевтических инспекторатов государств – членов Евразийского экономического союза» |
№
82
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Порядка обеспечения проведения совместных фармацевтических инспекций» |
№
91
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций» (в редакции от 04.07.2023 № 74) |
№
83
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза» |
№
74
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств» |
№
73
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» |
№
80
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» (в редакции от 04.07.2023 № 76) |
№
77
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств» |
№
84
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Положения об Экспертном комитете по лекарственным средствам» |
№
75
03.11.2016 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (в редакции от 29 мая 2024 г. № 43) |
№
78
03.11.2016 |
|
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса «Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза» (в ред. от 6 сентября 2022 г. № 124) |
№
122
25.10.2016 |
|
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Правилах определения категорий лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта и по рецепту» |
№
178
29.12.2015 |
|
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Номенклатуры лекарственных форм» (в редакции от 21.11.2023 № 160) |
№
172
22.12.2015 |
|
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Положении о Фармакопейном комитете Евразийского экономического союза» |
№
121
22.09.2015 |
|
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии «О Концепции гармонизации фармакопей государств – членов Евразийского экономического союза» |
№
119
22.09.2015 |
|
Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза |
№
297-З
15.07.2015 |
|
Закон Республики Беларусь «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза» |
№
297-З
15.07.2015 |
|