Блок-схема одобрения клинических исследований |
08.01.2024 |
|
Закон Республики Беларусь «О здравоохранении» (в ред. от 25.10.2023 № 308-З) |
№
2435-XII
18.06.1993 |
|
Закон Республики Беларусь «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 14.10.2022 № 213-З)
|
№
161-З
20.07.2006 |
|
Порядок организации и работы комитета по этике. Методические рекомендации |
№
16
01.01.2000 |
|
Порядок представления информации по безопасности в ходе клинических исследований |
27.01.2022 |
|
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О клинических исследованиях (испытаниях) лекарственных препаратов» (в ред. от 22.08.2022 г. № 88)
|
№
94
06.11.2020 |
|
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «О комплексе предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств» (в ред. от 06.10.2023 № 163)
|
№
93
02.11.2020 |
|
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2 ноября 2020 г. № 93 и от 6 ноября 2020 г. № 94» |
№
88
22.08.2022 |
|
Представление информации по безопасности в ходе клинических исследований |
27.01.2022 |
|
Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об изменении приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 января 2023 г. № 66» |
№
90
25.01.2023 |
|
Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь «Об утверждении перечня государственных организаций здравоохранения» |
№
66
18.01.2023 |
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза» |
№
79
03.11.2016 |
|
Требования к периодическому отчету по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата |
27.01.2022 |
|
Форма для проведения комплекса предварительных работ, предшествующих выдаче разрешения на проведение клинических исследований
|
№
94
10.12.2020 |
|
Форма информации для внесения несущественной поправки к программе (протоколу) клинического исследования |
№
94
10.12.2020 |
|
Форма информации для внесения существенной поправки к программе (протоколу) клинического исследования |
№
94
10.12.2020 |
|
Форма сообщения о завершении, временной остановке, досрочном (раннем) прекращении клинического исследования |
№
94
10.12.2020 |
|
Форма сообщения о начале клинического исследования |
№
94
10.12.2020 |
|