Контакты

Актуальное

Осуществляет:

  • организацию и проведение комплекса предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования промышленного производства изделий медицинского назначения и медицинской техники, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь;
  • организацию и проведение комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации (подтверждению государственной регистрации) биомедицинских клеточных продуктов, внесению изменений в регистрационное досье на биомедицинские клеточные продукты, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь;
  • организацию и проведение комплекса технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования производства, испытаний и других исследований в целях регистрации и формирования общего рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, а также проведение иных процедур, связанных с регистрацией медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза;
  • выдачу дубликатов регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую технику;
  • организацию и проведение работ по мониторингу качества, безопасности и эффективности медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения) на территории Республики Беларусь и Евразийского экономического союза;
  • организацию работ и выдачу заключений о возможности проведения работ (оказания услуг) по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники (для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, не являющихся производителями медицинской техники);
  • организацию работ и выдачу заключения о подтверждении целевого назначения ввозимых (для целей определения ставки таможенной пошлины) изделий медицинского назначения, протезно-ортопедических изделий и медицинской техники либо сырья и материалов для их изготовления, комплектующих изделий для их производства, полуфабрикатов к ним.
2024 Год качества 80 лет освобождения Беларуси от немецко-фашистских захватчиков Защитим детей вместе «Славянский базар в Витебске» – 2024

Наши партнеры