Рэкамендацыі па прадастаўленні эАТД у XML-фармацеПаважаныя калегі!
У выпадку ўзнікнення пры медыцынскім прымяненні (эксплуатацыі) медыцынскіх вырабаў неспрыяльнай падзеі (інцыдэнту) – любой няспраўнасці і (або) пагаршэння характарыстык або парушэння функцыянавання медыцынскага вырабу, або яго неадпаведнасці патрабаванням па бяспецы, эфектыўнасці, якасці і суправаджальнай інфармацыі (дакументацыі), або недастатковасці або некарэктнасці суправаджальнай інфармацыі (дакументацыі) на медыцынскі выраб, або пабочнай рэакцыі або пабочнай з'ява, не ўказаныя ў інструкцыі па прымяненні (кіраўніцтве па эксплуатацыі), якія прама або ўскосна прывялі або маглі прывесці да смерці або сур'ёзнага пагаршэння стану здароўя карыстальнікаў гэтага медыцынскага вырабу або трэціх асоб, Вы можаце запоўніць форму «Паведамленні аб неспрыяльнай падзеі (інцыдэнце), звязанай з медыцынскім ужываннем (эксплуатацыяй) медыцынскага выраба» (далей – Паведамленне).
У выпадку ўзнікнення пытанняў, заўваг і прапаноў па змяненні або дапаўненні прызначанай формы Паведамлення, а таксама па яе запаўненні, просім накіроўваць дадзеную інфармацыю на папяровым або электронным носьбіце ва УП «Цэнтр экспертыз і выпрабаванняў у ахове здароўя» (е-mail: medquality@rceth.by).
Дзякуем вам за супрацоўніцтва!
