МІНІСТЭРСТВА АХОВЫ ЗДАРОЎЯ РЭСПУБЛІКІ  БЕЛАРУСЬ
РЭСПУБЛІКАНСКАЕ ЎНІТАРНАЕ ПРАДПРЫЕМСТВА
«ЦЭНТР ЭКСПЕРТЫЗ І ВЫПРАБАВАННЯЎ У АХОВЕ ЗДАРОЎЯ»

Пісьмо Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь "Аб правядзенні інспекцыйнай праверкі вытворчасці медыцынскіх вырабаў"

Да ўвагі заяўнікаў! З 18.03.2020 г. кансультаванне па пытаннях, якія ўзнікаюць у працэсе экспертызы лекавых сродкаў і медыцынскіх вырабаў, будзе праводзіцца толькі па тэлефонах і ў строгай адпаведнасці з часам, вызначаным пры анлайн-запісе на сайце прадпрыемства.

Да ўвагі заяўнікаў! З 17 сакавіка 2020 года Рэспубліканская кантрольна-аналітычная лабараторыя аднаўляе прыём узораў лекавых сродкаў на выпрабаванні па тэстах «Мікрабіялагічная чысціня» і «Стэрыльнасць».

Да ўвагі заяўнікаў! Распрацавана прыкладная форма даверанасці на ажыццяўленне на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь дзеянняў ад імя кампаніі, якія звязаны з дзяржаўнай рэгістрацыяй (перарэгістрацыяй) вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі, унясеннем змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на вырабы медыцынскага прызначэння і медыцынскую тэхніку, раней зарэгістраваныя ў Рэспубліцы Беларусь, праходжаннем комплексу папярэдніх тэхнічных работ.

Пісьмо Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь "Аб некаторых пытаннях прымянення норм Указа Прэзідэнта Рэспублікі Беларусь аб 31.12.2019 № 499"

Да ўвагі заяўнікаў! З 24.02.2020 пры падачы камплекта дакументаў для рэгістрацыі гранічных адпускных цэн для лекавых сродкаў з кодам АТХ С01-С10 дапускаецца даванне копій дакументаў, завераных заяўніком, пры наяўнасці гарантыйнага ліста з абавязацельствам давання натарыяльна завераных копій дакументаў у найкарацейшыя тэрміны.

Увага! На афіцыйным сайце Еўразійскай эканамічнай камісіі для правядзення папярэдняга абмеркавання размешчаны 27 праектаў адобраных фармакапейных артыкулаў 2 часткі 1 тома Фармакапеі Еўразійскага эканамічнага саюза http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/pharmacopoeia_PO.aspx. Заўвагі і прапановы да праектаў фармакапейных артыкулаў трэба накіроўваць на адрас электроннай пошты: pharmacopoeia@eecommission.org. Дата заканчэння публічнага абмеркавання: 27.03.2020.

Схема дзеянняў заяўніка пры падачы рэгістрацыйнага дасье па нацыянальнай працэдуры для дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі), унясення змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на медыцынскі выраб, раней зарэгістраваны ў Рэспубліцы Беларусь.

Да ўвагі заяўнікаў, якія плануюць падачу рэгістрацыйных дасье на лекавыя прэпараты па Правілах ЕАЭС!

Да ўвагі заяўнікаў! На сайце прадпрыемства маецца магчымасць запісу на кансультацыю у аддзел рэгістрацыі цэн для трымальнікаў рэгістрацыйных пасведчанняў на лекавыя сродкі, цэны на якія павінны быць зарэгістраваны ў адпаведнасці з Указам Прэзідэнта Рэспублікі Беларусь ад 31.12.2019 № 499.