МІНІСТЭРСТВА АХОВЫ ЗДАРОЎЯ РЭСПУБЛІКІ  БЕЛАРУСЬ
РЭСПУБЛІКАНСКАЕ ЎНІТАРНАЕ ПРАДПРЫЕМСТВА
«ЦЭНТР ЭКСПЕРТЫЗ І ВЫПРАБАВАННЯЎ У АХОВЕ ЗДАРОЎЯ»

Да ўвагі заяўнікаў! З 24.02.2020 пры падачы камплекта дакументаў для рэгістрацыі гранічных адпускных цэн для лекавых сродкаў з кодам АТХ С01-С10 дапускаецца даванне копій дакументаў, завераных заяўніком, пры наяўнасці гарантыйнага ліста з абавязацельствам давання натарыяльна завераных копій дакументаў у найкарацейшыя тэрміны.

Увага! На афіцыйным сайце Еўразійскай эканамічнай камісіі для правядзення папярэдняга абмеркавання размешчаны 27 праектаў адобраных фармакапейных артыкулаў 2 часткі 1 тома Фармакапеі Еўразійскага эканамічнага саюза http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/pharmacopoeia_PO.aspx. Заўвагі і прапановы да праектаў фармакапейных артыкулаў трэба накіроўваць на адрас электроннай пошты: pharmacopoeia@eecommission.org. Дата заканчэння публічнага абмеркавання: 27.03.2020.

Схема дзеянняў заяўніка пры падачы рэгістрацыйнага дасье па нацыянальнай працэдуры для дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі), унясення змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на медыцынскі выраб, раней зарэгістраваны ў Рэспубліцы Беларусь.

Да ўвагі заяўнікаў, якія плануюць падачу рэгістрацыйных дасье на лекавыя прэпараты па Правілах ЕАЭС!

Да ўвагі заяўнікаў! На сайце прадпрыемства маецца магчымасць запісу на кансультацыю у аддзел рэгістрацыі цэн для трымальнікаў рэгістрацыйных пасведчанняў на лекавыя сродкі, цэны на якія павінны быць зарэгістраваны ў адпаведнасці з Указам Прэзідэнта Рэспублікі Беларусь ад 31.12.2019 № 499.

ПАВАЖАНЫЯ ЗАЯЎНІКІ! Звяртаем вашу ўвагу, што пастановай Міністэрства аховы здароўя ад 26.08.2019 № 91 унесены змяненні ў пастанову Міністэрства аховы здароўя ад 08.05.2009 № 52 «Аб патрабаваннях да дакументаў, якія прадстаўляюцца для дзяржаўнай рэгістрацыі (пацвярджэння дзяржаўнай рэгістрацыі) лекавых сродкаў і фарм. субстанцый», у тым ліку, у форму заявы на ўнясенне змяненняў у рэгістрацыйнае дасье. Пры прадстаўленні заявы для ўнясення змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на лекавы сродак, які не адпавядае дадатку 8 да прызначанай пастановы, дакументы будуць вернуты заяўніку.

ПРАЦЯГВАЕЦЦА ПАДПІСКА НА 2020 г. на штомесячны інфармацыйна-аналітычны і навукова-практычны часопіс «Навіны экспертызы і рэгістрацыі»

Да ўвагі заяўнікаў! 31.12.2019 года прыняты Указ Прэзідэнта Рэспублікі Беларусь № 499 «Аб абарачэнні лекавых сродкаў»

Пісьмо Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 11.12.2019 № 16-2338 аб неабходнасці адзінага падыходу да выканання актаў Еўразійскай эканамічнай камісіі ў сферы абарачэння лекавых сродкаў, у прыватнасці пры працэдуры прывядзення рэгістрацыйнага дасье лекавага прэпарата, зарэгістраванага да ўступлення ў сілу Пагаднення аб адзіных прынцыпах і правілах абарачэння лекавых сродкаў у рамках ЕАЭС ад 23 снежня 2014 года і ў перыяд да 31 снежня 2020 года, у адпаведнасці з патрабаваннямі ЕАЭС.

16-18 снежня ў Мінску прайшла сумесная інспекцыя з удзелам фармацэўтычных інспектаратаў дзяржаў ЕАЭС