РЭСПУБЛІКАНСКАЕ ЎНІТАРНАЕ ПРАДПРЫЕМСТВА
«ЦЭНТР ЭКСПЕРТЫЗ І ВЫПРАБАВАННЯЎ У АХОВЕ ЗДАРОЎЯ»

Да ўвагі заяўнікоў! З 30 сакавіка 2020 г. па 8 красавіка 2020 г. у Рэспубліканскай кантрольна-аналітычнай лабараторыі і лабараторыі фармакапейнага і фармацэўтычнага аналізу прыём узораў лекавых сродкаў на выпрабаванні часова спынены.

Пісьмо Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь "Аб прыёме заяў на рэгістрацыю лекавых сродкаў па нацыянальнай працэдуры"

Пісьмо Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь "Аб правядзенні інспекцыйнай праверкі вытворчасці медыцынскіх вырабаў"

Да ўвагі заяўнікоў! З 18.03.2020 г. кансультаванне па пытаннях, якія ўзнікаюць у працэсе экспертызы лекавых сродкаў і медыцынскіх вырабаў, будзе праводзіцца толькі па тэлефонах і ў строгай адпаведнасці з часам, вызначаным пры анлайн-запісе на сайце прадпрыемства.

Да ўвагі заяўнікоў! З 17 сакавіка 2020 года Рэспубліканская кантрольна-аналітычная лабараторыя аднаўляе прыём узораў лекавых сродкаў на выпрабаванні па тэстах «Мікрабіялагічная чысціня» і «Стэрыльнасць».

Да ўвагі заяўнікоў! Распрацавана прыкладная форма даверанасці на ажыццяўленне на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь дзеянняў ад імя кампаніі, якія звязаны з дзяржаўнай рэгістрацыяй (перарэгістрацыяй) вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі, унясеннем змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на вырабы медыцынскага прызначэння і медыцынскую тэхніку, раней зарэгістраваныя ў Рэспубліцы Беларусь, праходжаннем комплексу папярэдніх тэхнічных работ.

Пісьмо Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь "Аб некаторых пытаннях прымянення норм Указа Прэзідэнта Рэспублікі Беларусь аб 31.12.2019 № 499"

Да ўвагі заяўнікоў! З 24.02.2020 пры падачы камплекта дакументаў для рэгістрацыі гранічных адпускных цэн для лекавых сродкаў з кодам АТХ С01-С10 дапускаецца даванне копій дакументаў, завераных заяўніком, пры наяўнасці гарантыйнага ліста з абавязацельствам давання натарыяльна завераных копій дакументаў у найкарацейшыя тэрміны.

Увага! На афіцыйным сайце Еўразійскай эканамічнай камісіі для правядзення папярэдняга абмеркавання размешчаны 27 праектаў адобраных фармакапейных артыкулаў 2 часткі 1 тома Фармакапеі Еўразійскага эканамічнага саюза http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/LS1/Pages/pharmacopoeia_PO.aspx. Заўвагі і прапановы да праектаў фармакапейных артыкулаў трэба накіроўваць на адрас электроннай пошты: pharmacopoeia@eecommission.org. Дата заканчэння публічнага абмеркавання: 27.03.2020.

Схема дзеянняў заяўніка пры падачы рэгістрацыйнага дасье па нацыянальнай працэдуры для дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі), унясення змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на медыцынскі выраб, раней зарэгістраваны ў Рэспубліцы Беларусь.