Лекавыя сродкіПравілы рэгістрацыі і экспертызы лекавых сродкаў для медыцынскага прымянення, зацверджаных рашэннем Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 3 лістапада 2016 г. № 78, у рэд. рашэння Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 17.03.2022 № 36 даюць магчымасць прадстаўляць ва ўпаўнаважаныя органы дзяржаў членаў ЕАЭС рэгістрацыйныя дасье на электронным носьбіце ў выглядзе камплекта электронных дакументаў.
Згодна з Законам аб электронным дакуменце Рэспублікі Беларусь ад 24.02.2021 «электронны дакумент - гэта дакумент, у электронным фармаце з выкарыстаннем абавязковых рэквізітаў і падпісаны ЭЛП, якія дазваляюць устанавіць яго сапраўднасць і цэласнасць». Таму, у выпадку немагчымасці захавання ўмоў электроннага дакумента, прадстаўленне модуля 1 рэгістрацыйнага дасье на папяровым носьбіце абавязковае. Дадзенае патрабаванне таксама распаўсюджваецца на дадатковыя матэрыялы на запыты, якія датычацца 1 модуля.28.06.2022
