Экспертыза дасье лекавых прэпаратаў, якія прадстаўляюцца на дзяржаўную рэгістрацыю (пацвярджэнне дзяржаўнай рэгістрацыі), дзяржаўную ўмоўную рэгістрацыю (пацвярджэнне ўмоўнай дзяржаўнай рэгістрацыі), дзяржаўную рэгістрацыю ў спрошчаным парадку, Унясенне змяненняў у рэгістрацыйнае дасье лекавых сродкаў, рэгістрацыю (пацвярджэнне рэгістрацыі) лекавых сродкаў у рамках ЕАЭС і іншыя працэдуры, звязаныя з рэгістрацыяй лекавых сродкаў у рамках ЕАЭС

Сартаваць па:
Даце
Нумару
Найменні

Найменне дакумента	Нумар і дата дакумента	Спампаваць
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб актуалізаваным інфармацыйным даведніку паняццяў, якія ўжываюцца ў рамках Еўразійскага эканамічнага саюза ў сферы абарачэння лекавых сродкаў»	№ 2 12.01.2021
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па вывучэнні таксікакінэтыкі і ацэнцы сістэмнага ўздзеяння ў таксікалагічных даследаваннях лекавых прэпаратаў»	№ 33 22.12.2020
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб патрабаваннях да дакументаў, якія складаюць рэгістрацыйнае дасье» (у рэдакцыі ад 06.10.2023 № 163)	№ 100 18.11.2020
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па ўжыванні прынцыпаў біястатыстыкі ў клінічных даследаваннях лекавых прэпаратаў»	№ 19 03.11.2020
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб комплексе папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічаюць дзяржаўнай рэгістрацыі лекавых сродкаў» (у рэд. ад 06.10.2023 № 163)	№ 93 02.11.2020
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па даследаванні фармакалагічнай бяспекі лекавых прэпаратаў для медыцынскага прымянення»	№ 18 27.10.2020
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь "Аб крытэрыях, што прад'яўляюцца да гандлёвых найменняў лекавых прэпаратаў"	№ 78 24.09.2020
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб кіраўніцтвах па ацэнцы якасці і даследаванні біяэквівалентнасці асобных груп лекавых прэпаратаў»	№ 15 15.09.2020
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Кіраўніцтва па фармакокинетическому і клінічнаму вывучэнню біяэквівалентнасці липосомальных лекавых прэпаратаў для ўнутрывеннага ўвядзення»	№ 111 15.09.2020
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па правядзенні даклінічных даследаванняў таксічнасці пры паўторным (шматразовым) увядзенні дзеючых рэчываў лекавых прэпаратаў для медыцынскага прымянення»	№ 10 21.05.2020
Рэкамендацыя Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па падрыхтоўцы клінічнай дакументацыі (правядзенні клінічных даследаванняў, пацвярджэнню тэрапеўтычнай эквівалентнасці) у дачыненні да лекавых прэпаратаў для інгаляцый, якія ўжываюцца для лячэння бранхіяльнай астмы ў дарослых, падлеткаў і дзяцей і хранічнай абструктыўнай хваробы лёгкіх у дарослых»	№ 1 14.01.2020
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Aб Кіраўніцтве па выбары недаследных лекавых прэпаратаў з мэтай правядзення клінічных даследаванняў лекавых прэпаратаў»	№ 42 17.12.2019
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Інструкцыі па даклінічных даследаваннях бяспекі ў мэтах правядзення клінічных даследаванняў і рэгістрацыі лекавых прэпаратаў» (у рэд. ад 11.10.2022 № 143)	№ 202 26.11.2019
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па даклінічнай і клінічнай распрацоўцы камбінаваных лекавых прэпаратаў»	№ 25 02.09.2019
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па падборы дозы лекавых прэпаратаў»	№ 8 12.03.2019
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Кіраўніцтве па агульных пытаннях клінічных даследаванняў»	№ 11 17.07.2018
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правілаў належнай практыкі фармаканагляду Еўразійскага эканамічнага саюза» (у рэдакцыі ад 19.05.2022 № 81)	№ 87 03.11.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні патрабаванняў да інструкцыі па медыцынскім прымяненні лекавых прэпаратаў і агульнай характарыстыцы лекавых прэпаратаў для медыцынскага прымянення» (у рэдакцыі ад 19.05.2022 № 80)	№ 88 03.11.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл правядзення даследаванняў біялагічных лекавых сродкаў Еўразійскага эканамічнага саюза» (у рэдакцыі ад 14 июля 2023 г. № 77)	№ 89 03.11.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл належнай клінічнай практыкі Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 79 03.11.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл правядзення даследаванняў біяэквівалентнасці лекавых прэпаратаў у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза» (у рэдакцыі ад 15.02.2023 № 22)	№ 85 03.11.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл належнай лабараторнай практыкі Еўразійскага эканамічнага саюза ў сферы абарачэння лекавых сродкаў»	№ 81 03.11.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Правілах рэгістрацыі і экспертызы лекавых сродкаў для медыцынскага прымянення» (у рэдакцыі ад 29.05.2024 г. № 43)	№ 78 03.11.2016
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Правілах вызначэння катэгорый лекавых прэпаратаў, якія адпускаюцца без рэцэпта і па рэцэпце»	№ 178 29.12.2015
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб дзяржаўнай рэгістрацыі (пацвярджэнні дзяржаўнай рэгістрацыі) лекавых сродкаў» (у рэд. ад 06.07.2023 № 441)	№ 254 01.04.2015
Закон Рэспублікі Беларусь «Аб абарачэнні лекавых сродкаў» (у рэд. ад 14.10.2022 № 213-З)	№ 161-З 20.07.2006

МІНІСТЭРСТВА АХОВЫ ЗДАРОЎЯ РЭСПУБЛІКІ БЕЛАРУСЬ
РЭСПУБЛІКАНСКАЕ ЎНІТАРНАЕ ПРАДПРЫЕМСТВА
«ЦЭНТР ЭКСПЕРТЫЗ І ВЫПРАБАВАННЯЎ У АХОВЕ ЗДАРОЎЯ»

Кантакты

Актуальнае

Нашы партнёры