Дакументы ў сферы абарачэння медыцынскіх вырабаў у рамках ЕАЭС

Сартаваць па:
Даце
Нумару
Найменні

Найменне дакумента	Нумар і дата дакумента	Спампаваць
Апытальны ліст аб правядзенні працэдур экспертызы і рэгістрацыі медыцынскіх вырабаў у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза	22.03.2023
Пісьмо УП «Цэнтр экспертыз і выпрабаванняў у ахове здароўя» «Аб правядзенні апытання»	№ 4-22/2728 17.03.2023
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 10 чэрвеня 2022 г. N 91 "Аб унясенні змянення ў тэхнічны рэгламент "Электрамагнітная сумяшчальнасць тэхнічных сродкаў" (ТР ТС 020/2011)	№ 91 10.06.2022
Рэкамендацыя Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Метадычных рэкамендацыях па змесце і структуры дакументаў рэгістрацыйнага дасье медыцынскага вырабу»	№ 29 08.10.2019
Рэкамендацыя Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Метадычных рэкамендацыях па правядзенні экспертызы бяспекі, якасці і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў у мэтах іх рэгістрацыі ў рамках Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 14 21.05.2019
Рэкамендацыя Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Крытэрыях аднясення прадукцыі да медыцынскіх вырабаў у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза» (у рэдакцыі ад 29.06.2021 № 15)	№ 25 12.11.2018
Распараджэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб увядзенні ў дзеянне агульнага працэсу «Фарміраванне, вядзенне і выкарыстанне адзінай інфармацыйнай базы даных маніторынгу бяспекі, якасці і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў»	№ 177 12.11.2018
Распараджэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб увядзенні ў дзеянне агульнага працэсу «Фарміраванне, вядзенне і выкарыстанне адзінага рэестра ўпаўнаважаных арганізацый Еўразійскага эканамічнага саюза, якія ажыццяўляюць правядзенне даследаванняў (выпрабаванняў) медыцынскіх вырабаў у мэтах іх рэгістрацыі»	№ 176 12.11.2018
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб некаторых пытаннях, звязаных з рэалізацыяй актаў Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 748 27.07.2018
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб класіфікатары відаў работ і паслуг, якія састаўляюць медыцынскую дзейнасць»	№ 70 10.05.2018
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб класіфікатары відаў дакументаў рэгістрацыйнага дасье медыцынскага вырабу» (у рэдакцыі ад 15.08.2023 № 110)	№ 48 03.04.2018
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб класіфікатары відаў неспрыяльных падзей, звязаных з выкарыстаннем медыцынскіх вырабаў»	№ 47 03.04.2018
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб наменклатуры медыцынскіх вырабаў Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 46 03.04.2018
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб патрабаваннях да ўкаранення, падтрымання і ацэнцы сістэмы менеджменту якасці медыцынскіх вырабаў у залежнасці ад патэнцыяльнай рызыкі іх прымянення» (у рэдакцыі ад 19.08.2022 № 133)	№ 106 10.11.2017
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Палажэнні аб Кансультатыўным камітэце па медыцынскіх вырабах»	№ 123 26.09.2017
Рэкамендацыя Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Парадку фарміравання пераліку стандартаў, у выніку прымянення якіх на добраахвотнай аснове поўнасцю або часткова забяспечваецца прытрымліванне адпаведнасці медыцынскіх вырабаў Агульным патрабаванням бяспекі і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў, патрабаванням да іх маркіроўкі і эксплуатацыйнай дакументацыі на іх»	№ 16 04.09.2017
Рэкамендацыя Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб пераліку стандартаў, у выніку прымянення якіх на добраахвотнай аснове поўнасцю або часткова забяспечваецца прытрымліванне адпаведнасці медыцынскіх вырабаў Агульным патрабаванням бяспекі і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў, патрабаванням да іх маркіроўкі і эксплуатацыйнай дакументацыі на іх» (у рэдакцыі ад 27.06.2023 № 15)	№ 17 04.09.2017
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні парадку прымянення ўпаўнаважанымі органамі дзяржаў – членаў Еўразійскага эканамічнага саюза мер па прыпыненні або забароне прымянення медыцынскіх вырабаў, якія прадстаўляюць небяспеку для жыцця і (або) здароўя людзей, недабраякасных, кантрафактных або фальсіфікаваных медыцынскіх вырабаў і выключэнню іх з абарачэння на тэрыторыях дзяржаў-членаў Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 141 21.12.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл правядзення даследаванняў (выпрабаванняў) з мэтай адзнакі біялагічнага дзеяння медыцынскіх вырабаў» (у рэдакцыі ад 17.03.2022 № 26)	№ 38 16.05.2016
ФОРМА заявы аб правядзенні ўзгаднення экспертнага заключэння на зарэгістраваны медыцынскі выраб	№ 46 12.02.2016
ФОРМА заявы аб унясенні змяненняў у рэгістрацыйнае дасье медыцынскага вырабы ў паведамляльным парадку	№ 46 12.02.2016
ФОРМА заявы аб адмене дзеяння (ануляванні) рэгістрацыйнага пасведчання медыцынскага вырабу	№ 46 12.02.2016
ФОРМА заявы аб выдачы дубліката рэгістрацыйнага пасведчання медыцынскага вырабы	№ 46 12.02.2016
ФОРМА заявы аб унясенні змяненняў у рэгістрацыйнае дасье медыцынскага вырабу	№ 46 12.02.2016
ФОРМА заявы аб правядзенні экспертызы медыцынскага вырабу	№ 46 12.02.2016
ФОРМА заявы аб правядзенні рэгістрацыі медыцынскага вырабу	№ 46 12.02.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб правілах рэгістрацыі і экспертызы бяспекі, якасці і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў» (у рэдакцыі ад 30.03.2023 № 50)	№ 46 12.02.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл правядзення тэхнічных выпрабаванняў медыцынскіх вырабаў» (у рэдакцыі ад 17.03.2022 г. № 25)	№ 28 12.02.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Правілах правядзення клінічных і клініка-лабараторных выпрабаванняў (даследаванняў) медыцынскіх вырабаў» (у рэд. ад 26 студзеня 2024 г. № 7)	№ 29 12.02.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Парадку фарміравання і вядзення інфармацыйнай сістэмы ў сферы абарачэння медыцынскіх вырабаў»	№ 30 12.02.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб спецыяльным знаку абарачэння медыцынскіх вырабаў на рынку Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 26 12.02.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Агульных патрабаванняў бяспекі і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў, патрабаванняў да іх маркіроўкі і эксплуатацыйнай дакументацыі на іх»	№ 27 12.02.2016
Рашэнне Савета ЕЭК «Аб зацвярджэнні пераліку відаў медыцынскіх вырабаў, якія падлягаюць аднясенню пры іх рэгістрацыі да сродкаў вымярэнняў»	№ 42 12.02.2016
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Правілах вядзення наменклатуры медыцынскіх вырабаў»	№ 177 29.12.2015
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл правядзення маніторынгу бяспекі, якасці і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў»	№ 174 22.12.2015
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл класіфікацыі медыцынскіх вырабаў у залежнасці ад патэнцыяльнай рызыкі прымянення» (у рэдакцыі ад 23.05.2023 № 65)	№ 173 22.12.2015
Пагадненне аб адзіных прынцыпах і правілах абарачэння медыцынскіх вырабаў (вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі) у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза (у рэдакцыі пратаколаў ад 30.12.2021, ад 10.06.2022, ад 13.02.2023)	23.12.2014

МІНІСТЭРСТВА АХОВЫ ЗДАРОЎЯ РЭСПУБЛІКІ БЕЛАРУСЬ
РЭСПУБЛІКАНСКАЕ ЎНІТАРНАЕ ПРАДПРЫЕМСТВА
«ЦЭНТР ЭКСПЕРТЫЗ І ВЫПРАБАВАННЯЎ У АХОВЕ ЗДАРОЎЯ»

Кантакты

Актуальнае

Нашы партнёры