Рэгістрацыя (перарэгістрацыя) медыцынскай тэхнікі і вырабаў медыцынскага прызначэння

Сартаваць па:
Даце
Нумару
Найменні

Найменне дакумента	Нумар і дата дакумента	Спампаваць
Ўзор заявы для заключэння дагавора на правядзенне першаснай экспертызы дакументаў намі з мэтай дзяржаўнай рэгістрацыі, дзяржаўнай перарэгістрацыі	02.05.2025
Узор заяўкі на правядзенне комплексу папярэдніх тэхнічных работ, звязаных з правядзеннем экспертыз, інспектавання прамысловай вытворчасці вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі, выпрабаванняў і другіх даследаванняў, якія папярэднічаюць дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі) медыцынскіх вырабаў	09.11.2021
Узор заявы на правядзенне інспекцыйнай ацэнкі вытворчасці	20.02.2024
Даверанасць (прыкладная форма)	26.02.2020
Узор заяўкі на правядзенне комплексу папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічаюць унясенню змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на вырабы медыцынскага прызначэння і медыцынскую тэхніку, раней зарэгістраваныя ў Рэспубліцы Беларусь	09.11.2021
Узор заявы для заключэння дагавора на правядзенне першаснай экспертызы дакументаў на медыцынскую тэхніку і вырабы медыцынскага прызначэння, якія пастаўляюцца ў Рэспубліку Беларусь у абмежаваных колькасцях	02.05.2025
УЗОР ЗАЯЎКІ на правядзенне комплексу папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічаюць дзяржаўнай рэгістрацыі вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі, што пастаўляюцца ў абмежаванай колькасці для дзяржаўных арганізацый аховы здароўя ў мэтах выканання імі міжнародных праграм у галіне аховы здароўя, для медыцынскага прымянення ва ўмовах узнікнення надзвычайнай сітуацыі або дыягностыкі новых, прыродна-ачаговых або асабліва небяспечных інфекцыйных захворванняў, у якасці замежнай бязвыплатнай дапамогі	29.04.2022
Пісьмо Міністэрства аховы здароўя Расійскай Федэрацыі аб аказанні садзейнічання ў зніжэнні адміністрацыйных бар'ераў выхаду на расійскі рынак медыцынскіх вырабаў беларускіх вытворцаў	29.12.2023
Ўзор заявы для заключэння дагавора на правядзенне першаснай экспертызы дакументаў намі з мэтай унясення змяненняў у рэгістрацыйнае дасье	02.05.2025
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні Палажэння аб дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі) вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі» (у рэд. ад 14.03.2024 г. № 176)	№ 1269 02.09.2008
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні класіфікацый медыцынскіх вырабаў»	№ 1324 16.12.2014
Загад УП «Цэнтр экспертыз і выпрабаванняў у ахове здароўя» «Аб арганізацыі правядзення праверкі дакументаў для заключэння дагавора па правядзенне першаснай экспертызы дакументаў на медыцынскія вырабы»	№ 140 13.04.2022
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні Інструкцыі аб прымяненні рэагентаў у аналітычных лабараторна-дыягнастычных сістэмах» (рэд. ад 19.04.2022)	№ 145 18.02.2014
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб змяненні пастаноў Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь па пытаннях ажыццяўлення адміністрацыйных працэдур у адносінах да суб'ектаў гаспадарання»	№ 175 25.03.2022
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб змяненні пастановы Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь ад 2 верасня 2008 г. № 1269»	№ 176 14.03.2024
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб пытаннях абарачэння медыцынскіх вырабаў»	№ 177 14.03.2024
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб некаторых пытаннях правядзення клінічных выпрабаванняў вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі» (у рэд. ад 03.04.2018 № 32)	№ 216 18.12.2008
Указ Прэзідэнта Рэспублікі Беларусь «Аб адміністрацыйных працэдурах, якія ажыццяўляюцца ў дачыненні да суб'ектаў гаспадарання»	№ 240 25.06.2021
Закон Рэспублікі Беларусь «Аб ахове здароўя» (у рэд. ад 25.10.2023 № 308-З)	№ 2435-XII 18.06.1993
Пісьмо Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь " аб аднясенні да медыцынскіх вырабаў»	№ 4-14/1268 21.01.2025
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 12 мая 2022 г. № 42 «Аб зацвярджэнні рэгламентаў адміністрацыйных працэдур у галіне аховы здароўя»	№ 42 12.05.2022
УЗОР ЗАЯВЫ на дзяржаўную рэгістрацыю вырабы медыцынскага прызначэння або медыцынскай тэхнікі	№ 42_9.3.1 12.05.2022
УЗОР ЗАЯВЫ на дзяржаўную перарэгістрацыю вырабы медыцынскага прызначэння або медыцынскай тэхнікі	№ 42_9.3.2 12.05.2022
УЗОР ЗАЯВЫ аб унясенні змянення ў рэгістрацыйнае дасье на вырабы медыцынскага прызначэння або медыцынскую тэхніку, раней зарэгістраваныя ў Рэспубліцы Беларусь	№ 42_9.3.3 12.05.2022
Ўзор заявы на дзяржаўную рэгістрацыю вырабы медыцынскага прызначэння або медыцынскай тэхнікі	№ 42_9.3.5 12.05.2022
Пісьмо УП «Цэнтр экспертыз і выпрабаванняў у ахове здароўя» аб дакументах, якія дазваляюць зварот медыцынскіх вырабаў у дзяржавах-сябрах ЕС і ЗША	№ 4-20/13235 15.12.2023
Закон Рэспублікі Беларусь «Аб асновах адміністрацыйных працэдур» (у рэд. ад 12.12.2022 № 255-З)	№ 433-З 28.10.2008
Пералік дзяржаўных арганізацый аховы здароўя, якія праводзяць клінічныя выпрабаванні вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі на людзях	№ 474 30.04.2021
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб адміністрацыйных працэдурах, якія ажыццяўляюцца ў дачыненні да суб'ектаў гаспадарання» (у рэд. ад 25.01.2024 № 60)	№ 548 24.09.2021
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб комплексе папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічаюць дзяржаўнай рэгістрацыі медыцынскіх вырабаў» (у рэд. ад в ред. 23.08.2023 № 120)	№ 55 23.04.2015

МІНІСТЭРСТВА АХОВЫ ЗДАРОЎЯ РЭСПУБЛІКІ БЕЛАРУСЬ
РЭСПУБЛІКАНСКАЕ ЎНІТАРНАЕ ПРАДПРЫЕМСТВА
«ЦЭНТР ЭКСПЕРТЫЗ І ВЫПРАБАВАННЯЎ У АХОВЕ ЗДАРОЎЯ»

Кантакты

Актуальнае

Нашы партнёры