Рэгістрацыя (перарэгістрацыя) медыцынскай тэхнікі і вырабаў медыцынскага прызначэння

Сартаваць па:
Даце
Нумару
Найменні

Найменне дакумента	Нумар і дата дакумента	Спампаваць
Ўзор заявы на правядзенне першаснай экспертызы дакументаў намі з мэтай унясення змяненняў у рэгістрацыйнае дасье	10.04.2025
Ўзор заявы на правядзенне першаснай экспертызы дакументаў намі з мэтай дзяржаўнай рэгістрацыі, дзяржаўнай перарэгістрацыі	10.04.2025
Пісьмо Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь " аб аднясенні да медыцынскіх вырабаў»	№ 4-14/1268 21.01.2025
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб пытаннях абарачэння медыцынскіх вырабаў»	№ 177 14.03.2024
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб змяненні пастановы Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь ад 2 верасня 2008 г. № 1269»	№ 176 14.03.2024
Узор заявы на правядзенне інспекцыйнай ацэнкі вытворчасці	20.02.2024
Пісьмо Міністэрства аховы здароўя Расійскай Федэрацыі аб аказанні садзейнічання ў зніжэнні адміністрацыйных бар'ераў выхаду на расійскі рынак медыцынскіх вырабаў беларускіх вытворцаў	29.12.2023
Пісьмо УП «Цэнтр экспертыз і выпрабаванняў у ахове здароўя» аб дакументах, якія дазваляюць зварот медыцынскіх вырабаў у дзяржавах-сябрах ЕС і ЗША	№ 4-20/13235 15.12.2023
Узор заявы для заключэння дагавора на правядзенне першаснай экспертызы дакументаў на медыцынскую тэхніку і вырабы медыцынскага прызначэння, якія пастаўляюцца ў Рэспубліку Беларусь у абмежаваных колькасцях	15.12.2022
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 12 мая 2022 г. № 42 «Аб зацвярджэнні рэгламентаў адміністрацыйных працэдур у галіне аховы здароўя»	№ 42 12.05.2022
УЗОР ЗАЯВЫ на дзяржаўную перарэгістрацыю вырабы медыцынскага прызначэння або медыцынскай тэхнікі	№ 42_9.3.2 12.05.2022
УЗОР ЗАЯВЫ на дзяржаўную рэгістрацыю вырабы медыцынскага прызначэння або медыцынскай тэхнікі	№ 42_9.3.1 12.05.2022
УЗОР ЗАЯВЫ аб унясенні змянення ў рэгістрацыйнае дасье на вырабы медыцынскага прызначэння або медыцынскую тэхніку, раней зарэгістраваныя ў Рэспубліцы Беларусь	№ 42_9.3.3 12.05.2022
Ўзор заявы на дзяржаўную рэгістрацыю вырабы медыцынскага прызначэння або медыцынскай тэхнікі	№ 42_9.3.5 12.05.2022
УЗОР ЗАЯЎКІ на правядзенне комплексу папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічаюць дзяржаўнай рэгістрацыі вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі, што пастаўляюцца ў абмежаванай колькасці для дзяржаўных арганізацый аховы здароўя ў мэтах выканання імі міжнародных праграм у галіне аховы здароўя, для медыцынскага прымянення ва ўмовах узнікнення надзвычайнай сітуацыі або дыягностыкі новых, прыродна-ачаговых або асабліва небяспечных інфекцыйных захворванняў, у якасці замежнай бязвыплатнай дапамогі	29.04.2022
Загад УП «Цэнтр экспертыз і выпрабаванняў у ахове здароўя» «Аб арганізацыі правядзення праверкі дакументаў для заключэння дагавора па правядзенне першаснай экспертызы дакументаў на медыцынскія вырабы»	№ 140 13.04.2022
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб змяненні пастаноў Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь па пытаннях ажыццяўлення адміністрацыйных працэдур у адносінах да суб'ектаў гаспадарання»	№ 175 25.03.2022
Узор заяўкі на правядзенне комплексу папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічаюць унясенню змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на вырабы медыцынскага прызначэння і медыцынскую тэхніку, раней зарэгістраваныя ў Рэспубліцы Беларусь	09.11.2021
Узор заяўкі на правядзенне комплексу папярэдніх тэхнічных работ, звязаных з правядзеннем экспертыз, інспектавання прамысловай вытворчасці вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі, выпрабаванняў і другіх даследаванняў, якія папярэднічаюць дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі) медыцынскіх вырабаў	09.11.2021
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб адміністрацыйных працэдурах, якія ажыццяўляюцца ў дачыненні да суб'ектаў гаспадарання» (у рэд. ад 25.01.2024 № 60)	№ 548 24.09.2021
Указ Прэзідэнта Рэспублікі Беларусь «Аб адміністрацыйных працэдурах, якія ажыццяўляюцца ў дачыненні да суб'ектаў гаспадарання»	№ 240 25.06.2021
Пералік дзяржаўных арганізацый аховы здароўя, якія праводзяць клінічныя выпрабаванні вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі на людзях	№ 474 30.04.2021
Даверанасць (прыкладная форма)	26.02.2020
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб комплексе папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічаюць дзяржаўнай рэгістрацыі медыцынскіх вырабаў» (у рэд. ад в ред. 23.08.2023 № 120)	№ 55 23.04.2015
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні класіфікацый медыцынскіх вырабаў»	№ 1324 16.12.2014
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні Інструкцыі аб прымяненні рэагентаў у аналітычных лабараторна-дыягнастычных сістэмах» (рэд. ад 19.04.2022)	№ 145 18.02.2014
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб некаторых пытаннях правядзення клінічных выпрабаванняў вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі» (у рэд. ад 03.04.2018 № 32)	№ 216 18.12.2008
Закон Рэспублікі Беларусь «Аб асновах адміністрацыйных працэдур» (у рэд. ад 12.12.2022 № 255-З)	№ 433-З 28.10.2008
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні Палажэння аб дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі) вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі» (у рэд. ад 14.03.2024 г. № 176)	№ 1269 02.09.2008
Закон Рэспублікі Беларусь «Аб ахове здароўя» (у рэд. ад 25.10.2023 № 308-З)	№ 2435-XII 18.06.1993

МІНІСТЭРСТВА АХОВЫ ЗДАРОЎЯ РЭСПУБЛІКІ БЕЛАРУСЬ
РЭСПУБЛІКАНСКАЕ ЎНІТАРНАЕ ПРАДПРЫЕМСТВА
«ЦЭНТР ЭКСПЕРТЫЗ І ВЫПРАБАВАННЯЎ У АХОВЕ ЗДАРОЎЯ»

Кантакты

Актуальнае

Нашы партнёры