Рэгістрацыя (перарэгістрацыя) медыцынскай тэхнікі і вырабаў медыцынскага прызначэння

Сартаваць па:
Даце
Нумару
Найменні

Найменне дакумента	Нумар і дата дакумента	Спампаваць
УЗОР ЗАЯВЫ на дзяржаўную рэгістрацыю вырабаў медыцынскага прызначэння, медыцынскай тэхнікі, якія пастаўляюцца Ў АБМЕЖАВАНАЙ КОЛЬКАСЦІ	29.04.2022
УЗОР ЗАЯЎКІ на правядзенне комплексу папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічаюць дзяржаўнай рэгістрацыі вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі, што пастаўляюцца ў абмежаванай колькасці для дзяржаўных арганізацый аховы здароўя ў мэтах выканання імі міжнародных праграм у галіне аховы здароўя, для медыцынскага прымянення ва ўмовах узнікнення надзвычайнай сітуацыі або дыягностыкі новых, прыродна-ачаговых або асабліва небяспечных інфекцыйных захворванняў, у якасці замежнай бязвыплатнай дапамогі	29.04.2022
Узор заявы на правядзенне першаснай экспертызы дакументаў на медыцынскую тэхніку і вырабы медыцынскага прызначэння, якія пастаўляюцца ў Рэспубліку Беларусь у абмежаваных колькасцях	29.04.2022
Узор заявы на правядзенне комплексу папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічаюць унясенню змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на вырабы медыцынскага прызначэння і медыцынскую тэхніку, раней зарэгістраваныя ў Рэспубліцы Беларусь	09.11.2021
Узор заявы на правядзенне комплексу папярэдніх тэхнічных работ, звязаных з правядзеннем экспертыз, інспектавання прамысловай вытворчасці вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі, выпрабаванняў і другіх даследаванняў, якія папярэднічаюць дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі) медыцынскіх вырабаў	09.11.2021
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб адміністрацыйных працэдурах, якія ажыццяўляюцца ў дачыненні да суб'ектаў гаспадарання»	№ 548 24.09.2021
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні рэгламенту ажыццяўлення комплексу папярэдніх тэхнічных работ»	№ 1161 23.09.2021
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб змяненні пастаноў Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь»	№ 504 01.09.2021
Пісьмо Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб растлумачэнні»	№ 16-14/15944 27.08.2021
Узор заявы на правядзенне першаснай экспертызы дакументаў на медыцынскую тэхніку (вырабы медыцынскага прызначэння)	25.05.2021
Пералік дзяржаўных арганізацый аховы здароўя, якія праводзяць клінічныя выпрабаванні вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі на людзях	№ 474 30.04.2021
Пісьмо Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб прадаўжэнні тэрміну дзеяння дагавораў на правядзенне комплексу папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічаюць дзяржаўнай рэгістрацыі медыцынскіх вырабаў зарубежнай вытворчасці, а таксама аб прадстаўленні копіі дакументаў, якія завераны электронным подпісам»	№ 1-4-22/5222 24.04.2020
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб змяненні ў загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 10 сакавіка 2015 г. № 235»	№ 419 10.04.2020
Узор заявы для атрымання дазволу Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь для вытворчасці, рэалізацыі і выкарыстання медыцынскіх вырабаў	07.04.2020
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб выдачы заключэння аб пацвярджэнні мэтавага прызначэння»	№ 389 06.04.2020
Даверанасць (прыкладная форма)	26.02.2020
Узор заявы на правядзенне інспекцыйнай ацэнкі вытворчасці	12.09.2019
Узор заявы на дзяржаўную рэгістрацыю (перарэгістрацыю) вырабу медыцынскага прызначэння, медыцынскай тэхнікі	31.07.2019
Узор заявы аб унясенні змяненняў у рэгістрацыйнае дасье на вырабы медыцынскага прызначэння і медыцынскую тэхніку, раней зарэгістраваныя ў Рэспубліцы Беларусь	31.07.2019
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб унясенні змяненняў і дапаўненняў у пастанову Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 10 снежня 2014 г. № 90»	№ 16 13.02.2018
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні Інструкцыі аб парадку арганізацыі правядзення інспектавання прамысловай вытворчасці вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі»	№ 636 08.06.2017
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб унясенні дапаўнення ў загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 10.03.2015 № 235»	№ 1010 20.10.2016
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб унясенні змяненняў у загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 10.03.2015 № 235»	№ 554 25.05.2015
Пісьмо Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб санітарна-гігіенічных выпрабаваннях»	№ 1-4-21/4430 07.05.2015
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб комплексе папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічаюць дзяржаўнай рэгістрацыі медыцынскіх вырабаў» (у рэд. ад 19.10.2021 г. № 110)	№ 55 23.04.2015
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні Інструкцыі аб кантролі стэрыльнасці кожнай партыі (серыі) або часткі партыі (серыі) зарэгістраваных медыцынскіх вырабаў да паступлення іх у рэалізацыю і ўнясенні дапаўнення ў загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 25 лютага 2011 г. № 195»	№ 235 10.03.2015
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні класіфікацый медыцынскіх вырабаў»	№ 1324 16.12.2014
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні класіфікацый медыцынскіх вырабаў»	№ 1324 16.12.2014
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні рэспубліканскага фармуляра медыцынскіх вырабаў»	№ 90 10.12.2014
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні Інструкцыі аб прымяненні рэагентаў у аналітычных лабараторна-дыягнастычных сістэмах»	№ 145 18.02.2014
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб патрабаваннях да дакументаў, якія прадстаўляюцца для дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі) вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі» (у рэд. ад 31.07.2019 № 80)	№ 41 15.04.2009
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб некаторых пытаннях правядзення клінічных выпрабаванняў вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі» (у рэд. ад 03.04.2018 № 32)	№ 216 18.12.2008
Закон Рэспублікі Беларусь «Аб асновах адміністрацыйных працэдур» (у рэд. 09.01.2017 № 17-З)	№ 433-З 28.10.2008
Пастанова Савета Міністраў Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні Палажэння аб дзяржаўнай рэгістрацыі (перарэгістрацыі) вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі» (у рэд. ад 01.09.2021 № 504)	№ 1269 02.09.2008
Закон Рэспублікі Беларусь «Аб ахове здароўя» (у рэд. ад 11.12.2020 № 94-З)	№ 2435-XII 18.06.1993

РЭСПУБЛІКАНСКАЕ ЎНІТАРНАЕ ПРАДПРЫЕМСТВА
«ЦЭНТР ЭКСПЕРТЫЗ І ВЫПРАБАВАННЯЎ У АХОВЕ ЗДАРОЎЯ»

Кантакты

Актуальнае

Нашы партнёры