Клінічныя даследаванні (выпрабаванні) лекавых прэпаратаў

Кантакты

220037, Беларусь, г. Мінск, зав. Таварыскі, 2а
rceth@rceth.by (прыёмная)
пн-чц: 8³⁰–17¹⁵
пт: 8³⁰–16⁰⁰

абед: 12³⁰–13⁰⁰
сб, нд: выхадны
+375 17 231-85-14 (прыёмная)
+375 17 354-53-53 (канцылярыя)
+375 17 252-53-58 (факс)
Адрас і час прыёму падраздзяленняў

Базы дадзеных анлайн

Электронны зварот

Падаць электронную заяву па правілах ЕАЭС

Асабісты кабінет ТРП ЛП па фармаканаглядзе

Запоўніць паведамленне аб непажаданай рэакцыі

Запіс на прыём у ЛФФА

Асабісты кабінет заяўніка па медыцынскім вырабам

Актуальнае

Электронныя звароты грамадзян і юрыдычных асоб па электроннай пошце не прымаюцца. Электронныя звароты прымаюцца толькі праз дзяржаўную адзіную (інтэграваную) рэспубліканскую інфармацыйную сістэму ўліку і апрацоўкі зваротаў грамадзян і юрыдычных асоб обращения.бел.
Схема дзеяння заяўнікаў, якія ажыццяўляюць падачу рэгістрацыйных дасье на лекавыя прэпараты па Правілах ЕАЭС
Да ўвагі заяўнікаў, якія ажыццяўляюць падачу рэгістрацыйных дасье на лекавыя прэпараты па Правілах ЕАЭС! З 01.12.2022 г. дакументы рэгістрацыйнага дасье ў выглядзе эАТД прымаюцца ў адпаведнасці з абноўленымі тэхнічнымі схемамі структур дакументаў у электронным выглядзе, зацверджанымі Рашэннем Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 19 красавіка 2022 г. № 67.
Рэкамендацыі па прадастаўленні эАТД у XML-фармаце
ЗАЯЎКА на правядзенне адбору ўзораў лекавых прэпаратаў (фармацэўтычных субстанцый) для правядзення кантролю якасці ў адпаведнасці з пастановай Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 01.03.2010 № 20
Да ўвагі заяўнікаў! Інфармацыйнае ўзаемадзеянне заяўнікаў і УП "ЦЭВАЗ" пры працэдуры экспертызы медыцынскіх вырабаў магчыма з дапамогай асабістага кабінета на сайце прадпрыемства пасля папярэдняй рэгістрацыі.
ПАДПІСКА НА 2025 г. на штомесячны інфармацыйна-аналітычны і навукова-практычны часопіс «Навіны экспертызы і рэгістрацыі»
спампаваць рахунак-фактуру
Да ўвагі заяўнікаў і трымальнікаў рэгістрацыйных пасведчанняў!
УП «ЦЭВАЗ» інфармуе аб актуалізацыі Пераліку, які вызначае перыядычнасць і тэрміны прадстаўлення перыядычных абнаўляемых справаздач па бяспецы (ПАСБ) зарэгістраваных у Рэспубліцы Беларусь лекавых прэпаратаў (версія № 14 ад 17.03.2025).
Падрабязней...
Схема дзеянняў пры падачы дакументаў для правядзення рэгістрацыі гранічнай адпускной цаны вытворцы на лекавыя прэпараты
Схема дзеянняў для правядзення рэгістрацыі гранічнай адпускной цаны
Схема дзеянняў заяўніка пры падачы рэгістрацыйнага дасье па нацыянальнай працэдуры
(для карэктнага прагляду файл трэба захаваць на дыск)
Лекавыя сродкі
Медыцынскія вырабы
Інфармацыя аб наяўнасці рызык развіцця ўскладненняў пры парушэнні прымянення і захоўвання лекавых прэпаратаў
План работы камісіі па супрацьдзеянні карупцыі ва УП "ЦЭВАЗ" на 2024 г.
ПАЛІТЫКА УП «ЦЭВАЗ» у адносінах да апрацоўкі персанальных дадзеных
Да ўвагі заяўнікаў! Парадак прадастаўлення ў бухгалтэрыю дакументаў (плацежных даручэнняў, квітанцый) аб выплаце дзяржаўнай пошліны за выдачу рэгістрацыйных пасведчанняў прадугледжаны артыкулам 287 Падатковага кодэкса Рэспублікі Беларусь (асаблівая частка).
Даведачная інфармацыя

Даверанасць ад імя юрыдычнай асобы
Інфармацыя аб агульных рынках лекавых сродкаў і медыцынскіх вырабаў ЕАЭС

Галоўная
Клінічныя даследаванні
Клінічныя даследаванні (выпрабаванні) лекавых прэпаратаў

Сартаваць па:
Даце
Нумару
Найменні

Найменне дакумента	Нумар і дата дакумента	Спампаваць
Блок-схема адабрэння клінічных даследаванняў	08.01.2024
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб змене загаду Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 18 студзеня 2023 г. № 66»	№ 90 25.01.2023
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб зацвярджэнні пераліку дзяржаўных арганізацый аховы здароўя»	№ 66 18.01.2023
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб змяненні пастаноў Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь ад 2 лістапада 2020 г., № 93 і ад 6 лістапада 2020 г., № 94»	№ 88 22.08.2022
Патрабаванні да перыядычнай справаздачы па бяспецыі лекавага прэпарата, які распрацоўваецца	27.01.2022
Парадак прадстаўлення інфармацыі па бяспецы ў ходзе клінічных даследаванняў	27.01.2022
Прадстаўленне інфармацыі па бяспецы ў ходзе клінічных даследаванняў	27.01.2022
Форма інфармацыі для ўнясення неістотнай папраўкі да праграмы (пратаколу) клінічнага даследаванні	№ 94 10.12.2020
Форма інфармацыі для ўнясення істотнай папраўкі да праграмы (пратаколу) клінічнага даследаванні	№ 94 10.12.2020
Форма паведамлення аб завяршэнні, часовай прыпынку, датэрміновым (раннім) спыненні клінічнага даследаванні	№ 94 10.12.2020
Форма паведамлення аб пачатку клінічнага даследаванні	№ 94 10.12.2020
Форма для правядзення комплексу папярэдніх работ, якія папярэднічаюць выдачы дазволу на правядзенне клінічных даследаванняў	№ 94 10.12.2020
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб клінічных даследаваннях (выпрабаваннях) лекавых прэпаратаў» (у рэд. ад 22.08.2022 г. № 88)	№ 94 06.11.2020
Пастанова Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб комплексе папярэдніх тэхнічных работ, якія папярэднічаюць дзяржаўнай рэгістрацыі лекавых сродкаў» (у рэд. ад 06.10.2023 № 163)	№ 93 02.11.2020
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл належнай клінічнай практыкі Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 79 03.11.2016
Закон Рэспублікі Беларусь «Аб абарачэнні лекавых сродкаў» (у рэд. ад 14.10.2022 № 213-З)	№ 161-З 20.07.2006
Парадак арганізацыі і работы камітэта па этыцы. Метадычныя рэкамендацыі	№ 16 01.01.2000
Закон Рэспублікі Беларусь «Аб ахове здароўя» (у рэд. ад 25.10.2023 № 308-З)	№ 2435-XII 18.06.1993

2025 Год добраўпарадкавання

80 гадоў Перамогі савецкага народа ў Вялікай Айчыннай вайне

2025 - Год старшынства Рэспублікі Беларусь у органах Еўразійскага эканамічнага саюза

Кібербяспека

Нашы партнёры