РЭСПУБЛІКАНСКАЕ ЎНІТАРНАЕ ПРАДПРЫЕМСТВА
«ЦЭНТР ЭКСПЕРТЫЗ І ВЫПРАБАВАННЯЎ У АХОВЕ ЗДАРОЎЯ»

Ажыццяўляе арганізацыю і правядзенне комплексу работ па:

• адзнацы клініка-фармакалагічнага раздзела рэгістрацыйнага дасье на лекавыя сродкі ў рамках іх дзяржаўнай рэгістрацыі, пацвярджэння дзяржаўнай рэгістрацыі, унясення змяненняў у рэгістрацыйнае дасье, для прызначэння і правядзення клінічных выпрабаванняў лекавых сродкаў на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь;
• ацэнцы дакументаў у складзе модуляў 2, 4 і 5 рэгістрацыйнага дасье лекавых прэпаратаў для медыцынскага прымянення ў рамках іх рэгістрацыі (прывядзенні рэгістрацыйнага дасье лекавага прэпарата ў адпаведнасць з патрабаваннямі Еўразійскага эканамічнага саюза), пацвярджэнню рэгістрацыі (перарэгістрацыі), унясенню змяненняў у рэгістрацыйнае дасье ў адпаведнасці з патрабаваннямі Еўразійскага эканамічнага саюза;
• арганізацыі і правядзенню аналітычнага этапу вывучэння біяэквівалентнасці лекавых сродкаў;
• фармаканагляду;
• арганізацыі экспертызы дакументаў для прызначэння клінічных выпрабаванняў лекавых сродкаў на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь;
• інспектаванню клінічных выпрабаванняў лекавых сродкаў на прадмет адпаведнасці патрабаванням Належнай клінічнай практыкі;
• праверцы адпаведнасці рэкламы лекавых сродкаў, метадаў аказання медыцынскай дапамогі, работ і (або) паслуг, якія састаўляюць медыцынскую дзейнасць, вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі рэкламнаму заканадаўству перад яе размяшчэннем у сродках масавай інфармацыі;
• экспертызе дакументаў і інспектаванню дзяржаўных арганізацый аховы здароўя для ўключэння ў пералік даследчых цэнтраў, якія маюць дазвол Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь на права правядзення клінічных выпрабаванняў лекавых сродкаў.