Дакументы ў сферы абарачэння медыцынскіх вырабаў у рамках ЕАЭС

Сартаваць па:
Даце
Нумару
Найменні

Найменне дакумента	Нумар і дата дакумента	Спампаваць
Апытальны ліст аб правядзенні працэдур экспертызы і рэгістрацыі медыцынскіх вырабаў у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза	22.03.2023
Пісьмо УП «Цэнтр экспертыз і выпрабаванняў у ахове здароўя» «Аб правядзенні апытання»	№ 4-22/2728 17.03.2023
Распараджэнне Савета ЕЭК «Аб праекце Пратакола аб унясенні змянення ў Пагадненне аб адзіных прынцыпах і правілах абарачэння медыцынскіх вырабаў (вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі) у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза ад 23 снежня 2014 года»	№ 22 19.08.2022
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб унясенні змянення ў Патрабаванні да ўкаранення, падтрымання і ацэнкі сістэмы менеджменту якасці медыцынскіх вырабаў у залежнасці ад патэнцыйнай рызыкі іх прымянення»	№ 133 19.08.2022
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 10 чэрвеня 2022 г. N 91 "Аб унясенні змянення ў тэхнічны рэгламент "Электрамагнітная сумяшчальнасць тэхнічных сродкаў" (ТР ТС 020/2011)	№ 91 10.06.2022
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 19 мая 2022 г. N 84 "Аб унясенні змянення ў Правілы рэгістрацыі і экспертызы бяспекі, якасці і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў"	№ 84 19.05.2022
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі "Аб унясенні змяненняў у правілы правядзення тэхнічных выпрабаванняў медыцынскіх вырабаў" ад 17 сакавіка 2022 г. N 25	№ 25 17.03.2022
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі "Аб унясенні змяненняў у правілы правядзення даследаванняў (выпрабаванняў) з мэтай ацэнкі біялагічнага дзеяння медыцынскіх вырабаў" ад 17 сакавіка 2022 г. N 26	№ 26 17.03.2022
Распараджэнне Савета ЕЭК "Аб праекце Пратакола аб унясенні змянення ў Пагадненне аб адзіных прынцыпах і правілах абарачэння медыцынскіх вырабаў (вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі) у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза ад 23 снежня 2014 года"	№ 27 24.12.2021
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі "Аб унясенні змяненняў у Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 12 лютага 2016 г. № 29"	№ 146 24.12.2021
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі "Аб унясенні змяненняў у Правілы рэгістрацыі і экспертызы бяспекі, якасці і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў"	№ 144 24.12.2021
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб унясенні змяненняў у крытэрыі аднясення прадукцыі да медыцынскіх вырабаў у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 15 29.06.2021
Рэкамендацыі Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб унясенні змяненняў у пералік стандартаў, у выніку прымянення якіх на добраахвотнай аснове поўнасцю або часткова забяспечваецца захаванне адпаведнасці медыцынскіх вырабаў агульным патрабаванням бяспекі і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў, патрабаванням да іх маркіроўкі і эксплуатацыйнай дакументацыі на іх»	№ 10 18.06.2021
Рэкамендацыя Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб унясенні змяненняў у пералік стандартаў, у выніку прымянення якіх на добраахвотнай аснове поўнасцю або часткова забяспечваецца захаванне адпаведнасці медыцынскіх вырабаў агульным патрабаванням бяспекі і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў, патрабаванням да іх маркіроўкі і эксплуатацыйнай дакументацыі на іх»	№ 10 08.06.2021
Рэкамендацыя Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Метадычных рэкамендацыях па змесце і структуры дакументаў рэгістрацыйнага дасье медыцынскага вырабу»	№ 29 08.10.2019
Рэкамендацыя Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Метадычных рэкамендацыях па правядзенні экспертызы бяспекі, якасці і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў у мэтах іх рэгістрацыі ў рамках Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 14 21.05.2019
Рэкамендацыя Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Крытэрыях аднясення прадукцыі да медыцынскіх вырабаў у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 25 12.11.2018
Распараджэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб увядзенні ў дзеянне агульнага працэсу «Фарміраванне, вядзенне і выкарыстанне адзінай інфармацыйнай базы даных маніторынгу бяспекі, якасці і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў»	№ 177 12.11.2018
Распараджэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб увядзенні ў дзеянне агульнага працэсу «Фарміраванне, вядзенне і выкарыстанне адзінага рэестра ўпаўнаважаных арганізацый Еўразійскага эканамічнага саюза, якія ажыццяўляюць правядзенне даследаванняў (выпрабаванняў) медыцынскіх вырабаў у мэтах іх рэгістрацыі»	№ 176 12.11.2018
Загад Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь «Аб некаторых пытаннях, звязаных з рэалізацыяй актаў Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 748 27.07.2018
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Крытэрыях уключэння ў адно рэгістрацыйнае пасведчанне некалькіх мадыфікацый медыцынскага вырабу, якія датычацца да аднаго віду медыцынскага вырабу ў адпаведнасці з наменклатурай медыцынскіх вырабаў, якая прымяняецца ў Еўразійскім эканамічным саюзе»	№ 123 24.07.2018
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Крытэрыях размежавання элементаў медыцынскага вырабу, якія з'яўляюцца састаўнымі часткамі медыцынскага вырабу, у мэтах яго рэгістрацыі»	№ 116 24.07.2018
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб класіфікатары відаў работ і паслуг, якія састаўляюць медыцынскую дзейнасць»	№ 70 10.05.2018
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб класіфікатары відаў дакументаў рэгістрацыйнага дасье медыцынскага вырабу»	№ 48 03.04.2018
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб класіфікатары відаў неспрыяльных падзей, звязаных з выкарыстаннем медыцынскіх вырабаў»	№ 47 03.04.2018
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб наменклатуры медыцынскіх вырабаў Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 46 03.04.2018
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб патрабаваннях да ўкаранення, падтрымання і ацэнцы сістэмы менеджменту якасці медыцынскіх вырабаў у залежнасці ад патэнцыяльнай рызыкі іх прымянення»	№ 106 10.11.2017
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Палажэнні аб Кансультатыўным камітэце па медыцынскіх вырабах»	№ 123 26.09.2017
Рэкамендацыя Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Парадку фарміравання пераліку стандартаў, у выніку прымянення якіх на добраахвотнай аснове поўнасцю або часткова забяспечваецца прытрымліванне адпаведнасці медыцынскіх вырабаў Агульным патрабаванням бяспекі і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў, патрабаванням да іх маркіроўкі і эксплуатацыйнай дакументацыі на іх»	№ 16 04.09.2017
Рэкамендацыя Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб пераліку стандартаў, у выніку прымянення якіх на добраахвотнай аснове поўнасцю або часткова забяспечваецца прытрымліванне адпаведнасці медыцынскіх вырабаў Агульным патрабаванням бяспекі і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў, патрабаванням да іх маркіроўкі і эксплуатацыйнай дакументацыі на іх»	№ 17 04.09.2017
Схема працэдуры рэгістрацыі і экспертызы медыцынскага вырабу ў ЕАЭС	№ 1 06.02.2017
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні парадку прымянення ўпаўнаважанымі органамі дзяржаў – членаў Еўразійскага эканамічнага саюза мер па прыпыненні або забароне прымянення медыцынскіх вырабаў, якія прадстаўляюць небяспеку для жыцця і (або) здароўя людзей, недабраякасных, кантрафактных або фальсіфікаваных медыцынскіх вырабаў і выключэнню іх з абарачэння на тэрыторыях дзяржаў-членаў Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 141 21.12.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл правядзення даследаванняў (выпрабаванняў) з мэтай адзнакі біялагічнага дзеяння медыцынскіх вырабаў»	№ 38 16.05.2016
Форма заявы аб выдачы дубліката рэгістрацыйнага пасведчання на медыцынскі выраб	№ 46 12.02.2016
Форма заявы аб унясенні змяненняў у рэгістрацыйнае дасье медыцынскага вырабу	№ 46 12.02.2016
Форма заявы аб правядзенні экспертызы медыцынскага вырабу	№ 46 12.02.2016
Форма заявы аб правядзенні рэгістрацыі медыцынскага вырабу	№ 46 12.02.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб правілах рэгістрацыі і экспертызы бяспекі, якасці і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў»	№ 46 12.02.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл правядзення тэхнічных выпрабаванняў медыцынскіх вырабаў»	№ 28 12.02.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Правілах правядзення клінічных і клініка-лабараторных выпрабаванняў (даследаванняў) медыцынскіх вырабаў» (у рэд. ад 24 снежня 2021 г. № 146)	№ 29 12.02.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Парадку фарміравання і вядзення інфармацыйнай сістэмы ў сферы абарачэння медыцынскіх вырабаў»	№ 30 12.02.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб спецыяльным знаку абарачэння медыцынскіх вырабаў на рынку Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 26 12.02.2016
Рашэнне Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Агульных патрабаванняў бяспекі і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў, патрабаванняў да іх маркіроўкі і эксплуатацыйнай дакументацыі на іх»	№ 27 12.02.2016
Рашэнне Савета ЕЭК «Аб зацвярджэнні пераліку відаў медыцынскіх вырабаў, якія падлягаюць аднясенню пры іх рэгістрацыі да сродкаў вымярэнняў»	№ 42 12.02.2016
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб Правілах вядзення наменклатуры медыцынскіх вырабаў»	№ 177 29.12.2015
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл правядзення маніторынгу бяспекі, якасці і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў»	№ 174 22.12.2015
Рашэнне Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі «Аб зацвярджэнні Правіл класіфікацыі медыцынскіх вырабаў у залежнасці ад патэнцыяльнай рызыкі прымянення»	№ 173 22.12.2015
Закон Рэспублікі Беларусь «Аб ратыфікацыі Пагаднення аб адзіных прынцыпах і правілах абарачэння медыцынскіх вырабаў (вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі) у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза»	№ 298-З 15.07.2015
Пагадненне аб адзіных прынцыпах і правілах абарачэння медыцынскіх вырабаў (вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі) у рамках Еўразійскага эканамічнага саюза	23.12.2014

РЭСПУБЛІКАНСКАЕ ЎНІТАРНАЕ ПРАДПРЫЕМСТВА
«ЦЭНТР ЭКСПЕРТЫЗ І ВЫПРАБАВАННЯЎ У АХОВЕ ЗДАРОЎЯ»

Кантакты

Актуальнае

Нашы партнёры