МІНІСТЭРСТВА АХОВЫ ЗДАРОЎЯ РЭСПУБЛІКІ  БЕЛАРУСЬ
РЭСПУБЛІКАНСКАЕ ЎНІТАРНАЕ ПРАДПРЫЕМСТВА
«ЦЭНТР ЭКСПЕРТЫЗ І ВЫПРАБАВАННЯЎ У АХОВЕ ЗДАРОЎЯ»

Ажыццяўляе:

• арганізацыю правядзення комплексу папярэдніх тэхнічных работ, звязаных з дзяржаўнай рэгістрацыяй (пацвярджэннем дзяржаўнай рэгістрацыі) лекавых прэпаратаў, дзяржаўнай рэгістрацыяй фармацэўтычных субстанцый, унясеннем змяненняў у рэгістрацыйнае дасье раней зарэгістраваных лекавых сродкаў;
• арганізацыю правядзення комплексу экспертыз, якія ажыццяўляюцца пры рэгістрацыі лекавых прэпаратаў (пацвярджэнні рэгістрацыі) і іншых працэдурах, звязаных з рэгістрацыяй лекавых прэпаратаў для медыцынскага прымянення ў адпаведнасці з патрабаваннямі міжнародных дагавораў і актаў, якія складаюць права Еўразійскага эканамічнага саюза;
• прыём і экспертызу дакументаў, афармленне праектаў дазволаў Міністэрства аховы здароўя на ўвоз у Рэспубліку Беларусь (вываз з Рэспублікі Беларусь) наркатычных сродкаў, псіхатропных рэчываў і іх прэкурсораў, афармленне праектаў заключэнняў (дазвольных дакументаў) для ўзгаднення выдачы ліцэнзій на ўвоз на мытную тэрыторыю Еўразійскага эканамічнага саюза або вываз з мытнай тэрыторыі Еўразійскага эканамічнага саюза наркатычных сродкаў, псіхатропных рэчываў і іх прэкурсораў, праектаў заключэнняў (дазвольных дакументаў) на вываз лабараторных узораў для правядзення даследаванняў у рамках праводзімых міжнародных мультыцэнтравых клінічных выпрабаванняў;
• прыём і экспертызу дакументаў, афармленне праектаў заключэнняў (дазвольных дакументаў) Міністэрства аховы здароўя Рэспублікі Беларусь на:
  • увоз зарэгістраваных і незарэгістраваных лекавых прэпаратаў, якія паступаюць у якасці замежнай бязвыплатнай дапамогі, незарэгістраваных лекавых прэпаратаў для аказання медыцынскай дапамогі абмежаванаму кантынгенту пацыентаў, для ўстаранення стыхійных бедстваў, катастроф, эпідэмічных захворванняў;
  • увоз фізічнымі асобамі незарэгістраваных лекавых прэпаратаў для аказання медыцынскай дапамогі па жыццёвых паказаннях для мэт прымянення спецыяльнай мытнай працэдуры;
  • увоз незарэгістраваных лекавых сродкаў, прызначаных для дзяржаўнай рэгістрацыі, выкарыстання ў якасці выставачных узораў без права іх далейшай рэалізацыі, зарэгістраваных і незарэгістраваных лекавых сродкаў, прызначаных для правядзення даклінічных (неклінічных) даследаванняў, пацвярджэння дзяржаўнай рэгістрацыі без права іх далейшай рэалізацыі, а таксама прызначаных для правядзення клінічных даследаванняў (выпрабаванняў);
• прыём і экспертызу дакументаў, афармленне праектаў дазволаў Міністэрства аховы здароўя на рэалізацыю зарэгістраваных лекавых прэпаратаў ва ўпакоўках і (або) з інструкцыяй па медыцынскім прымяненні, адрозных ад зарэгістраваных у Рэспубліцы Беларусь;
• прыём і разгляд дакументаў для выдачы заключэння для прадастаўлення ў мытныя органы пры ўвозе на мытную тэрыторыю Еўразійскага эканамічнага саюза ў Рэспубліцы Беларусь фармацэўтычных субстанцый, якія ўваходзяць у склад зарэгістраваных лекавых прэпаратаў пры наяўнасці ў рэгістрацыйных дасье на лекавыя прэпараты дакументаў вытворцаў гэтых фармацэўтычных субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням, да дакументаў, якія складаюць рэгістрацыйныя дасье, лекавых прэпаратаў у форме in-bulk, выкарыстання грануляванай таблетачнай масы, таблетачнай масы, грануляванага парашка, грануляванай масы для капсуліравання для вытворчасці лекавых прэпаратаў;
• прыём і разгляд заяў для рэгістрацыі гранічных адпускных цэн вытворцаў на лекавыя прэпараты, праверка прадугледжаных заканадаўствам дакументаў да такіх заяў (паўната і звесткі, якія ў іх утрымліваюцца);
• тэхнічнае забеспячэнне ажыццяўлення адміністрацыйнай працэдуры рэгістрацыі гранічных адпускных цэн вытворцаў на лекавыя прэпараты;
• тэхнічнае забеспячэнне фарміравання і вядзення Дзяржаўнага рэестра лекавых сродкаў Рэспублікі Беларусь і Дзяржаўнага рэестра гранічных адпускных цэн вытворцаў лекавых сродкаў на лекавыя прэпараты, у тым ліку аўтаматызаванае аб'яднанне звестак, якія ўключаюцца ў іх, іх актуалізацыю;
• тэхнічнае забеспячэнне фарміравання Адзінага рэестра зарэгістраваных лекавых сродкаў Еўразійскага эканамічнага саюза (у частцы перадачы звестак у Еўразійскую эканамічную камісію, прадугледжаных заканадаўчымі актамі Еўразійскага эканамічнага саюза).