Данные о регистрационном удостоверении на МТ и МН № ИМ-7.109002 (включая все наименования продукции)
| Номер удостоверения | Дата регистрации | Срок действия | Заявитель | Назначение |
|---|---|---|---|---|
|
ИМ-7.109002
инструкция(руководство) |
02.10.2020 | 02.10.2025 | ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь | В соответствии с инструкцией по использованию |
Наименования продукции
| № п/п | Наименование | Код, артикул, ГОСТ, ТУ, НТД, модель | Производитель | Производственная площадка | Рег. номер товара | Тип | Состав |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Наборы реагентов для клинических лабораторных исследований методом ПЦР ТУ BY 193208315.010-2020 изм. № 5: набор реагентов для выделения ДНК/РНК из биологического материала методом магнитной сорбции «ALPREP»: форма выпуска 2 (кат № AL-PREP2-96) | ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 |
ООО Альгимед Техно, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 | Мн-7.1198855-2008 | изделия медицинского назначения | в составе: Сорбент ALPREP магнитный (1,1 мл – 1 пробирка); Буфер ALPREP лизирующий (44 мл – 1 флакон); Буфер ALPREP промывочный № 1 (40 мл – 2 флакона); Буфер ALPREP промывочный № 2 (40 мл – 2 флакона); Буфер ALPREP элюирующий (12 мл – 1 флакон); Буфер ALPREP для хранения (1,8мл – 1 пробирка). | |
| 2 | Наборы реагентов для клинических лабораторных исследований методом ПЦР ТУ BY 193208315.010-2020 изм. № 5: набор реагентов для выделения ДНК/РНК из биологического материала методом магнитной сорбции «ALPREP»: форма выпуска 5 (кат № AL-PREP5-96) | ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 |
ООО Альгимед Техно, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 | Мн-7.1198855/7.002-2008 | изделия медицинского назначения | в составе: Буфер ALPREP лизирующий (96 x 0,4 мл – 1 планшет); Буфер ALPREP промывочный № 1 (96 x 0,7 мл – 1 планшет); Буфер ALPREP промывочный № 2 (96 x 0,7 мл – 1 планшет); Буфер ALPREP элюирующий (96 x 0,1 мл – 1 планшет); Буфер ALPREP для хранения (1,8 мл – 1 пробирка); Наконечники для выделения (96 образцов – 1 планшет). | |
| 3 | Наборы реагентов для клинических лабораторных исследований методом ПЦР ТУ BY 193208315.010-2020 изм. № 5: набор реагентов для выделения ДНК/РНК из биологического материала методом селективной преципитации "ALPREP": форма выпуска 3 (кат № AL-PREP3-96) | ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 |
ООО Альгимед Техно, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 | Мн-7.1198855/7.003-2008 | изделия медицинского назначения | в составе: Буфер ALPREP лизирующий (44 мл – 1 флакон); Буфер ALPREP промывочный № 1 (40 мл – 1 флакон); Буфер ALPREP промывочный № 2 (40 мл – 1 флакон); Буфер ALPREP элюирующий (12 мл – 1 флакон); Буфер ALPREP для хранения (1,8 мл – 1 флакон); Планшеты глубоколуночные для выделения (5 шт, 1 уп – 96 тестов); Подложка для заклеивания планшета (5 шт – 1 уп). | |
| 4 | Наборы реагентов для клинических лабораторных исследований методом ПЦР ТУ BY 193208315.010-2020 изм. № 5: набор реагентов для выделения ДНК/РНК из биологического материала методом селективной преципитации "ALPREP": форма выпуска 4 (кат № AL-PREP4-96) | ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 |
ООО Альгимед Техно, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 | Мн-7.1198855/7.004-2008 | изделия медицинского назначения | в составе: Буфер ALPREP лизирующий (46,1 мл – 1 флакон); Буфер ALPREP промывочный № 1 (50 мл – 3 флакона); Буфер ALPREP промывочный № 2 (50 мл – 1 флакон); Буфер ALPREP элюирующий (12 мл – 1 флакон); Буфер ALPREP для хранения (1,8 мл – 1 флакон). | |
| 5 | Наборы реагентов для клинических лабораторных исследований методом ПЦР ТУ BY 193208315.010-2020 изм. № 5: набор реагентов для качественного выявления SARS-СоV-2 методом ОТ-ПЦР в реальном времени «ALSENSE-SARS-CoV-2-RT-qPCR»: форма выпуска 4 (кат № AL-SARS4-48) | ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 |
ООО Альгимед Техно, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 | Мн-7.1198855/7.005-2008 | изделия медицинского назначения | в составе: Буфер ALSENSE реакционный (0,75 мл – 1 пробирка); ОТ-полимераза ALSENSE (0,06 мл – 1 пробирка); Положительный контрольный образец (0,1 мл – 1 пробирка); Отрицательный контрольный образец (0,5 мл – 1 пробирка). | |
| 6 | Наборы реагентов для клинических лабораторных исследований методом ПЦР ТУ BY 193208315.010-2020 изм. № 5: набор реагентов для качественного выявления SARS-СоV-2 методом ОТ-ПЦР в реальном времени «ALSENSE-SARS-CoV-2-RT-qPCR»: форма выпуска 5 (кат № AL-SARS5-96) | ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 |
ООО Альгимед Техно, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 | Мн-7.1198855/7.006-2008 | изделия медицинского назначения | в составе: Буфер ALSENSE реакционный (1,5 мл – 1 пробирка); ОТ-полимераза ALSENSE (0,12 мл – 1 пробирка); Положительный контрольный образец (0,1 мл – 1 пробирка); Отрицательный контрольный образец (0,5 мл – 1 пробирка). | |
| 7 | Наборы реагентов для клинических лабораторных исследований методом ПЦР ТУ BY 193208315.010-2020 изм. № 5: набор реагентов для качественного выявления SARS-СоV-2 методом ОТ-ПЦР в реальном времени «ALSENSE-SARS-CoV-2-RT-qPCR»: форма выпуска 6 (кат № AL-SARS6-96) | ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 |
ООО Альгимед Техно, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 | Мн-7.1198855/7.007-2008 | изделия медицинского назначения | в составе: Буфер ALSENSE реакционный (96 x 0,16 мл – 1 планшет); Подложка для заклеивания планшета (1 шт – 1 уп.); Положительный контрольный образец (0,1 мл – 1 пробирка); Отрицательный контрольный образец (0,5 мл – 1 пробирка). | |
| 8 | Наборы реагентов для клинических лабораторных исследований методом ПЦР ТУ BY 193208315.010-2020 изм. № 5: принадлежности к наборам реагентов для клинических лабораторных исследований методом ПЦР | ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 |
ООО Альгимед Техно, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309 | Мн-7.1198855/7.008-2008 | изделия медицинского назначения | в составе: Пробирки 1,5 мл; Пробирки 2,0 мл; Пробирки 0,2 мл; Штатив магнитный; Внутренний контрольный образец (0,5 мл – 1 пробирка); Планшет с наконечниками для выделения (1 уп – 96 тестов); Планшет для проведения амплификации (1 уп – 48 тестов); Планшет для проведения амплификации (1 уп – 96 тестов); Отрицательный контрольный образец (0,5 мл – 1 пробирка); Буфер для разведения нуклеиновых кислот (5 мл – 1 флакон). |