вниз
вверх
идет загрузка

Данные о регистрационном удостоверении № 6594/03/08/13/18/18/23

  • Срок действия закончился  
  • Прекращено  
  • Приостановлено  
Торговое наименование Международное наименование Заявитель Номер регистрации Дата регистрации Срок действия Дата переоформл. Дата приостановления/ возобновления/ прекращения действия Дата приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС Тип Оригинальное Инструкция
ВАКЦИНА АНТИРАБИЧЕСКАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ОЧИЩЕННАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУХАЯ Rabies, inactivated, whole virus Федеральное государственное автономное научное учреждение Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита) (ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита)), Российская Федерация 6594/03/08/13/18/18/23 10.05.2018 бессрочно 21.11.2023 Иммунобиологическое лекарственное средство (вакцины) оригинальное специалиста
пациента

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в ампулах 1мл/доза в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 1мл) в упаковке №5

Состав лекарственного средства: Rabies, inactivated, whole virus
Код АТХ: J07BG01
Держатель регистрационного удостоверения: Федеральное государственное автономное научное учреждение Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита) (ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита)), Российская Федерация
Производитель: Федеральное государственное автономное научное учреждение Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита) (ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита)), Российская Федерация
Производитель готовой лекарственной формы: Федеральное государственное автономное научное учреждение Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита) (ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита)), Российская Федерация
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Федеральное государственное автономное научное учреждение Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита) (ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита)), Российская Федерация
Контроль качества: Федеральное государственное автономное научное учреждение Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита) (ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита)), Российская Федерация
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Федеральное государственное автономное научное учреждение Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита) (ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита)), Российская Федерация
Другие участники производства:
Порядок отпуска: для стационаров
Список хранения:
Срок годности лекарства: 2 года
Нормативная документация: НД РБ 6857-2018
Дата утверждения нормативной документации: 21.11.2023
Срок действия нормативной документации:
Изменение в нормативной документации: актуализированный НД по качеству (пр. №1706 от 21.11.2023) изменение в оформление макетов первичной и вторичной упаковки (пр. №1706 от 21.11.2023) изменение в раздел "Состав" (не затрагивает фактического состава) с изменением в ОХЛП и ИМП (пр. №1706 от 21.11.2023) изменение наименования производителя (без изменения фактического местонахождения), с изменением в ОХЛП и ИМП (пр. №1706 от 21.11.2023) изменение способа указания дозировки, с изменением в ОХЛП и ИМП (пр. №1706 от 21.11.2023)
Номер разрешения НД:

Официальные интернет-ресурсы