вниз
вверх
идет загрузка

Данные о регистрационном удостоверении № 25/03/3387

  • Срок действия закончился  
  • Прекращено  
  • Приостановлено  
Торговое наименование Международное наименование Заявитель Номер регистрации Дата регистрации Срок действия Дата переоформл. Дата приостановления/ возобновления/ прекращения действия Дата приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС Тип Оригинальное Инструкция
БелКовидВак, вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, цельновирионная инактивированная covid-19, inactivated virus БелВитунифарм ОАО, Республика Беларусь 25/03/3387 13.03.2025 13.03.2026 Иммунобиологическое лекарственное средство (вакцины) оригинальное пациента
специалиста

Условия регистрации

применение данной вакцины у населения для массовой вакцинации возможно только в условиях критического ухудшения эпидемиологической ситуации по коронавирусной инфекции и отсутствия доступа к вакцинам для профилактики коронавирусной инфекции с доказанной эффективностью.

Формы выпуска

суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза в ампулах 0,5 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1

Состав лекарственного средства: Антиген инактивированного вируса SARS-CoV-2 с содержанием RBD-домена S-белка
Код АТХ: J07BN03
Держатель регистрационного удостоверения: БелВитунифарм ОАО, Республика Беларусь # 211309, Витебская обл., Витебский р-н, Мазоловский с/с, д. Должа, ул. Советская 26А
Производитель: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь/БелВитунифарм ОАО, Республика Беларусь
Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь # 220007, г.Минск, ул.Фабрициуса, 30 (цех №2)
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь # 220007, г.Минск, ул.Фабрициуса, 30 (цех №2)
Контроль качества: БелВитунифарм ОАО, Республика Беларусь # 211309, Витебская обл., Витебский р-н, Мазоловский с/с, д. Должа, ул. Советская 26А/40
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: БелВитунифарм ОАО, Республика Беларусь # 211309, Витебская обл., Витебский р-н, Мазоловский с/с, д. Должа, ул. Советская 26А
Другие участники производства: 1. контроль качества: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь # 220007, г.Минск, ул.Фабрициуса, 30 2. контроль качества: Государственное учреждение «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» (РЦГЭиОЗ), Республика Беларусь # 220114, г. Минск, ул. Филимонова, 23 (Научно-исследовательский институт гигиены, токсикологии, эпидемиологии, вирусологии и микробиологи (НИИ ГТ ЭВМ))
Порядок отпуска: по рецепту
Список хранения:
Срок годности лекарства: 12 мес.
Нормативная документация: НД РБ 3185Б-2025
Дата утверждения нормативной документации: 13.03.2025
Срок действия нормативной документации: 13.03.2026
Изменение в нормативной документации:
Номер разрешения НД:

Субстанции

№ п/п Торговое наименование Производитель
1 Антиген инактивированного вируса SARS-CoV-2 с содержанием RBD-домена S-белка БелВитунифарм ОАО, Республика Беларусь # 211309, Витебская обл., Витебский р-н, Мазоловский с/с, д. Должа, ул. Советская 26А