|
Состав лекарственного средства:
|
Sofosbuvir
|
|
Код АТХ:
|
J05AP08 |
|
Держатель регистрационного удостоверения:
|
|
|
Производитель:
|
Global Napi Pharmaceuticals, Египет/ Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь
|
|
Производитель готовой лекарственной формы:
|
Global Napi Pharmaceuticals, Египет
|
|
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку:
|
Global Napi Pharmaceuticals, Египет (фасовка), Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь (упаковка)
|
|
Контроль качества:
|
|
|
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства:
|
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие Реб-Фарма, Республика Беларусь
|
|
Другие участники производства:
|
маркировка, контроль качества: Global Napi Pharmaceuticals, Египет
|
|
Порядок отпуска:
|
по рецепту
|
|
Список хранения:
|
|
|
Срок годности лекарства:
|
2 года
|
|
Нормативная документация:
|
ФСП РБ 2330-16
|
|
Дата утверждения нормативной документации:
|
07.09.2016
|
|
Срок действия нормативной документации:
|
07.09.2021
|
|
Изменение в нормативной документации:
|
актуализация НД по качеству (пр. №895 от 21.07.2021)
изменение в оформление макетов первичной и вторичной упаковок (пр. №895 от 21.07.2021)
изменение в ОХЛП и ИМП (пр. №895 от 21.07.2021)
изменение №3 по разделу "Сопутствуюшие примеси" (пр. №755 от 19.06.2019)
изменение №2 по разделу "Тесты" (Упаковка) (пр. №818 от 15.08.2018)
изменение №1 по разделу "Методы" (дополнительный производитель стандартных образцов примесей) (пр. №698 от 22.06.2017)
|
|
Номер разрешения НД:
|
|