|
Состав лекарственного средства:
|
Долутегравир, Ламивудин, Тенофовир дизопроксила фумарат
|
|
Код АТХ:
|
J05AR27 |
|
Держатель регистрационного удостоверения:
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
|
|
Производитель:
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
|
|
Производитель готовой лекарственной формы:
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
|
|
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку:
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
|
|
Контроль качества:
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
|
|
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства:
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия
|
|
Другие участники производства:
|
|
|
Порядок отпуска:
|
по рецепту
|
|
Список хранения:
|
|
|
Срок годности лекарства:
|
2 года
|
|
Нормативная документация:
|
НД РБ 9713-2022
|
|
Дата утверждения нормативной документации:
|
29.06.2022
|
|
Срок действия нормативной документации:
|
29.06.2027
|
|
Изменение в нормативной документации:
|
изменение вида первичной упаковки лекарственного препарата (пр. №1316 от 31.10.2025)
изменение количества доз в первичной упаковке, с изменением в ОХЛП и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш), в оформление макетов первичной и вторичной упаковок (включение макетов для фасовки №180) (пр. №1316 от 31.10.2025)
Изменение в ОХЛП, ИМП (листок-вкладыш) (пр. №472 от 05.04.2023)
Изменение процесса производства (дополнительный размер серии ЛП) (пр. №472 от 05.04.2023)
Изменение в ОХЛП, ИМП (листок-вкладыш) (пр. №472 от 05.04.2023)
Изменение процесса производства (дополнительный размер серии ЛП) (пр. №472 от 05.04.2023)
изменение в оформление макетов первичной и вторичной упаковок (пр. №397 от 23.03.2023)
изменение в оформление макетов первичной и вторичной упаковки (пр. №1545 от 10.11.2022)
|
|
Номер разрешения НД:
|
|