вниз
вверх
идет загрузка

Данные о регистрационном удостоверении № 10864/20

Торговое наименование Международное наименование Заявитель Номер регистрации Дата регистрации Срок действия Дата переоформл. Дата приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС Тип Оригинальное Инструкция
АУКСИЛЕН Dexketoprofen Калцекс АО, Латвия 10864/20 02.11.2020 02.11.2025 Лекарственное средство генерик по применению

Формы выпуска

раствор для инъекций / концентрат для приготовления инфузионного раствора 50мг/2мл в ампулах 2мл в контурной ячейковой упаковке №5х1

Состав лекарственного средства: Dexketoprofen
Код АТХ: M01AE17
Держатель регистрационного удостоверения:
Производитель: HBM Pharma s.r.o. (ХБМ Фарма с.р.о.), Словакия / Калцекс АО, Латвия
Производитель готовой лекарственной формы: HBM Pharma s.r.o. (ХБМ Фарма с.р.о.), Словакия
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: HBM Pharma s.r.o. (ХБМ Фарма с.р.о.), Словакия
Контроль качества:
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Калцекс АО, Латвия
Другие участники производства: HBM Pharma s.r.o. (ХБМ Фарма с.р.о.), Словакия; Гриндекс АО, Латвия - контроль качества
Порядок отпуска: по рецепту
Список хранения:
Срок годности лекарства: 4 года
Нормативная документация: НД РБ 9461-2020
Дата утверждения нормативной документации: 02.11.2020
Срок действия нормативной документации: 02.11.2025
Изменение в нормативной документации:
Номер разрешения НД: 11839