Данные о регистрационном удостоверении № 10415/15/16
| Торговое наименование | Международное наименование | Номер регистрации | Дата регистрации | Срок действия | Дата переоформл. | Дата приостановления/ возобновления/ прекращения действия | Дата приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС | Тип | Оригинальное | Инструкция |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ТИВИКАЙ | Dolutegravir | 10415/15/16 | 01.10.2015 | 01.10.2020 | 09.02.2016 |
Прекращено
20.08.2020 истек срок |
|
Лекарственное средство | оригинальное |
по применению
|
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50мг во флаконах №30 в упаковке №1
| Состав лекарственного средства: | Долутегравир |
| Код АТХ: | J05AX12 |
| Держатель регистрационного удостоверения: | GlaxoSmithKline Export Ltd, Великобритания |
| Производитель: | Glaxo Operations UK Limited, Великобритания |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Glaxo Operations UK Limited, Великобритания |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Glaxo Wellcome S.A., Испания |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Glaxo Wellcome S.A., Испания |
| Другие участники производства: | |
| Порядок отпуска: | по рецепту |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | НД РБ 9028-2015 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 01.10.2015 |
| Срок действия нормативной документации: | 01.10.2020 |
| Изменение в нормативной документации: | Изменение оформления сертификата качества лекарственного средства (пр. №31 от 17.01.2018) |
| Номер разрешения НД: | 10821 |