Данные о регистрационном удостоверении № 10270/14/16/19
| Торговое наименование | Международное наименование | Заявитель | Номер регистрации | Дата регистрации | Срок действия | Дата переоформл. | Дата приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС | Тип | Оригинальное | Инструкция |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| МИАЛДЕКС | Dexketoprofen | INTELI GENERICS NORD UAB, Литовская Республика | 10270/14/16/19 | 02.08.2019 | бессрочно | Лекарственное средство | генерик |
пациента
специалиста |
Формы выпуска
1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5мг в блистерах в упаковке №10х1, №10х2
| Состав лекарственного средства: | Dexketoprofen |
| Код АТХ: | M01AE17 |
| Держатель регистрационного удостоверения: | |
| Производитель: | Laboratorios Normon S.A., Испания |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Laboratorios Normon S.A., Испания |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Laboratorios Normon S.A., Испания |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Laboratorios Normon S.A., Испания |
| Другие участники производства: | |
| Порядок отпуска: | по рецепту |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | НД РБ 8886-2019 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 02.08.2019 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | |
| Номер разрешения НД: | 10509 |
2. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25мг в блистерах в упаковке №10х1, №10х2
| Состав лекарственного средства: | Dexketoprofen |
| Код АТХ: | M01AE17 |
| Держатель регистрационного удостоверения: | |
| Производитель: | Laboratorios Normon S.A., Испания |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Laboratorios Normon S.A., Испания |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Laboratorios Normon S.A., Испания |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Laboratorios Normon S.A., Испания |
| Другие участники производства: | |
| Порядок отпуска: | по рецепту |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | НД РБ 8886-2019 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 02.08.2019 |
| Срок действия нормативной документации: | |
| Изменение в нормативной документации: | |
| Номер разрешения НД: | 10509 |