вниз
вверх
идет загрузка

Данные о регистрационном удостоверении № 10045/12/17

Торговое наименование Международное наименование Заявитель Номер регистрации Дата регистрации Срок действия Дата переоформл. Тип Оригинальное Инструкция
ДРАМИНА Other antihistamines for systemic use Jadran-Galenski Laboratorij d.d., Республика Хорватия 10045/12/17 13.12.2017 бессрочно Лекарственное средство генерик пациента
специалиста

Формы выпуска

таблетки 50мг в блистерах в упаковке №5х1, №10х1

Состав лекарственного средства: Dimenhydrinate
Код АТХ: R06AX
Держатель регистрационного удостоверения:
Производитель: Jadran-Galenski Laboratorij d.d., Республика Хорватия
Производитель готовой лекарственной формы: Jadran-Galenski Laboratorij d.d., Республика Хорватия
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Jadran-Galenski Laboratorij d.d., Республика Хорватия
Контроль качества:
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Jadran-Galenski Laboratorij d.d., Республика Хорватия
Другие участники производства:
Порядок отпуска: без рецепта
Список хранения:
Срок годности лекарства: 5 лет
Нормативная документация: НД РБ 8651-2017
Дата утверждения нормативной документации: 13.12.2017
Срок действия нормативной документации:
Изменение в нормативной документации: изменение в оформление макетов первичной упаковки (пр. №553 от 26.04.2022) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной упаковки для фасовки №10х1) (пр. №75 от 30.01.2020) изменения по разделу "НД по контролю качества АФИ" (пр. №860 от 30.08.2018) изменения по разделу "Спецификация АФИ" (пр. №860 от 30.08.2018)
Номер разрешения НД: 10087