УП «ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗ И ИСПЫТАНИЙ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ»

УТВЕРЖДЕН
27.08.2013 г. 
Заместитель директора УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
С.И.Зинченко

План семинаров, 
проводимых УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»,
на II полугодие 2013 года

№ п/п	Дата	Тема	Целевая аудитория	
1.		03-04.09	Основы биостатистики в клинических испытаниях	Врачи клинических центров, подготавливающих отчеты по результатам клинического испытания, мониторы, сотрудники производителей лекарственных средств, отвечающие за контроль качества клинических испытаний	
2.		10-11.09	Надлежащая практика контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP, ИСО/МЭК 17025	Специалисты отделов контроля качества фармацевтических организаций	
3.		17-18.09	Правила проведения клинических испытаний в соответствии с требованиями GCP	Врачи клинических центров, проводящие клинические испытания, мониторы, сотрудники производителей лекарственных средств, отвечающие за организацию клинических испытаний	
4.		24-25.09	Аудиты в производстве лекарственных средств. Подготовка аудиторов для самоинспекций и аудита поставщиков	Специалисты отделов обеспечения качества, внутренние аудиторы фармпредприятий	
5.		01.10	Тренинг-семинар по клиническим испытаниям медицинской техники и изделий медицинского назначения	Врачи-исследователи клинических центров	
6.		02.10	Тренинг-семинар по клиническим испытаниям медицинской техники и изделий медицинского назначения	Мониторы, сотрудники производителей, отвечающие за контроль качества клинических испытаний	
7.		08-11.10	Основы надлежащей производственной практики (GMP)	Специалисты фармпредприятий (молодые специалисты)	
8.		22-23.10	Надлежащая практика хранения (GSP), транспортирования и оптовой реализации лекарственных средств (GDP)	Специалисты служб логистики и сбыта фармпредприятий, дистрибьюторы 	
9.		12-13.11	Технологическая документация. Протоколы производства	Технологи, руководители производственных подразделений фармпредприятий	
10.		26-27.11	Производство нестерильных ЛС. Риск перекрестной контаминации	Технологи, руководители производственных подразделений фармпредприятий	
11.		10-11.12	Производство стерильных ЛС. Риск микробной контаминации	Технологи, руководители производственных подразделений фармпредприятий	
Примечание - В ходе реализации плана наименования и сроки проведения отдельных семинаров могут быть изменены