Данные о регистрационном удостоверении № 18/07/2838
| Торговое наименование | Международное наименование | Заявитель | Номер регистрации | Дата регистрации | Срок действия | Дата переоформл. | Дата приостановления/ возобновления/ прекращения действия | Дата приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС | Тип | Оригинальное | Инструкция |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ВЕЛПАНАТ | Sofosbuvir and velpatasvir | Нативита СООО, Республика Беларусь | 18/07/2838 | 18.07.2018 | 18.07.2023 |
Прекращено
15.12.2022 переоформление |
|
Лекарственное средство | генерик |
специалиста
пациента |
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг/100мг в банках №28 в упаковке №1
| Состав лекарственного средства: | Sofosbuvir, Velpatasvir |
| Код АТХ: | J05AP55 |
| Держатель регистрационного удостоверения: | |
| Производитель: | Natco Pharma Ltd., Индия упаковано Нативита СООО, Республика Беларусь |
| Производитель готовой лекарственной формы: | Natco Pharma Ltd., Индия |
| Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Natco Pharma Ltd., Индия (фасовка), Нативита СООО, Республика Беларусь (упаковка) |
| Контроль качества: | |
| Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Нативита СООО, Республика Беларусь |
| Другие участники производства: | |
| Порядок отпуска: | по рецепту |
| Список хранения: | |
| Срок годности лекарства: | 2 года |
| Нормативная документация: | ФСП РБ 2605-18 |
| Дата утверждения нормативной документации: | 18.07.2018 |
| Срок действия нормативной документации: | 18.07.2023 |
| Изменение в нормативной документации: | изменение в ОХЛП и листок-вкладыш по новому показанию к применению (пр. №595 от 06.05.2022) изменение в фармакологические разделы ОХЛП и листка-вкладыша (пр. №595 от 06.05.2022) изменение №1 по разделу "Упаковка" (пр. №920 от 09.09.2020) согласование макета графического оформления первичной упаковки (пр. №896 от 02.09.2020) |
| Номер разрешения НД: |