ОБРАЗЕЦ
Учреждение здравоохранения «[ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ]»

Наименование документа	СОП-9 « Порядок управления конфликтом интересов при проведении клинических испытаний»	
Издание	001	
Версия	001.[ГОД]	
Дата введения в действие	[ДД.ММ.ГГГГ]	
Срок пересмотра	при изменении законодательства	
Экземпляр	контрольный	

Одобрено на заседании комитета по этике УЗ «______________»
Протокол №   от  _______________	Утверждено
Приказом главного врача
УЗ «_______________»
от _________№ 	

СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА СОП-9 (рекомендуемый) Порядок управления конфликтом интересов при проведении клинических испытаний

1. Цель
Обеспечение объективности и независимости при проведении клинических испытаний медицинских изделий путём выявления и предотвращения конфликта интересов.

2. Область применения
Применяется в отношении исследователей и работников учреждения здравоохранения, участвующих в клинических испытаниях медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в соответствии с правилами Евразийского экономического союза и (или) в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

3. Общие положения
Конфликт интересов — ситуация, при которой личная заинтересованность работника может повлиять на объективность проведения клинического испытания или интерпретацию его результатов.

4. Выявление конфликта интересов
Исследователь и члены коллектива исследователей обязаны информировать руководство учреждения здравоохранения о наличии потенциального конфликта интересов.

5. Меры управления
При выявлении конфликта интересов могут применяться:
•	перераспределение функций;
•	ограничение участия в отдельных процедурах;
•	иные меры организационного характера.

6. Документирование
Информация о выявленных конфликтах интересов и принятых мерах фиксируется документально.

7. Ответственность
Контроль за соблюдением настоящей СОП осуществляет [ДОЛЖНОСТЬ: руководитель / заместитель руководителя].