ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
7 июля 2023 г. N 110
 
О ПОРЯДКЕ ВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
 
На основании части второй подпункта 1.1 пункта 1 Указа Президента Республики Беларусь от 22 августа 2018 г. N 345 "О регистрации цен на лекарственные средства" Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Положение о порядке ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей лекарственных средств на лекарственные препараты (прилагается).
2. Настоящее постановление вступает в силу с 14 июля 2023 г.
 
Министр Д.Л.Пиневич
 
СОГЛАСОВАНО
Министерство связи и информатизации
Республики Беларусь
 
 
 
 
 
                                               УТВЕРЖДЕНО
                                               Постановление
                                               Министерства здравоохранения
                                               Республики Беларусь
                                               07.07.2023 N 110
 
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ ВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
 
1. Настоящим Положением устанавливается порядок ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей лекарственных средств (далее, если не указано иное, - производители) на лекарственные препараты (далее - реестр).
2. Для целей настоящего Положения используются термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. N 161-З "Об обращении лекарственных средств", Законом Республики Беларусь от 10 ноября 2008 г. N 455-З "Об информации, информатизации и защите информации".
3. Реестр является государственным информационным ресурсом, содержащим сведения о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты.
4. Владельцем реестра является Министерство здравоохранения.
5. Ведение реестра осуществляется Министерством здравоохранения на следующих принципах:
полнота и достоверность содержащихся в реестре сведений;
точность сведений, предоставляемых из реестра;
соответствие организационным, программно-техническим и методологическим требованиям.
Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми и доступными для всеобщего ознакомления.
6. Оператором реестра является республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (далее - Центр).
Центр осуществляет:
разработку и модернизацию реестра;
техническое и программное обеспечение его ведения;
включение в реестр сведений, указанных в части второй пункта 7 настоящего Положения, их хранение и защиту.
Финансирование затрат, связанных с выполнением функций оператора, осуществляется за счет его собственных средств и иных источников, не запрещенных законодательством.
7. Реестр ведется в электронном виде.
В реестр вносятся следующие сведения:
наименование держателя регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, с указанием его местонахождения;
наименование производителя (производителей) лекарственного препарата и местонахождение производственных площадок согласно регистрационному удостоверению на лекарственный препарат;
международное непатентованное наименование лекарственного препарата (в случае отсутствия международного непатентованного наименования указывается общепринятое (группировочное) наименование, научное (химическое) наименование);
код анатомо-терапевтическо-химической классификации (код АТХ);
номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат;
лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной упаковке, а также комплектности;
сведения об отнесении лекарственного препарата к категории оригинальных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов (генериков), гибридных лекарственных препаратов, биоаналогичных лекарственных препаратов;
предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат в белорусских рублях;
сведения о валюте контракта (в случае указания в заявлении данной информации держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом));
сведения об официальном курсе Национального банка Республики Беларусь, установленном в отношении валюты, указанной в качестве валюты контракта (по состоянию на дату регистрации предельной отпускной цены), - в случае указания держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом) информации о валюте контракта;
сведения об официальном курсе Национального банка Республики Беларусь, установленном в отношении валюты, указанной в качестве валюты контракта (по состоянию на текущую дату), - в случае указания держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом) информации о валюте контракта;
сведения об эквивалентной цене в валюте контракта (по состоянию на дату регистрации предельной отпускной цены) - в случае указания держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом) информации о валюте контракта;
дата и номер приказа Министерства здравоохранения о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
дата регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
дата внесения сведений о зарегистрированной предельной отпускной цене производителя на лекарственный препарат;
дата отмены решения Министерства здравоохранения о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
дата внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестре.
8. Центром обеспечивается возможность экспорта данных в электронном виде в отношении сведений, указанных в абзацах девятом - тринадцатом части второй пункта 7 настоящего Положения.
9. В случае внесения изменений в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь или в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза в отношении лекарственного препарата, на который зарегистрирована предельная отпускная цена, и такие изменения не оказывают на нее влияние, Центр в течение 3 рабочих дней с момента внесения этих изменений включает соответствующие сведения в реестр.
 
КонсультантПлюс: примечание. 
Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства размещен на сайте Республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (https://www.rceth.by/ru).	
10. Реестр публикуется на официальном сайте Центра в глобальной компьютерной сети Интернет и обновляется ежедневно.
 
 
------------------------------------------------------------------